Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitamínu D v séru a spermatu s parametry spermatu

15. července 2020 aktualizováno: Mary Yonan, Assiut University

Korelace hladiny vitamínu D v séru a spermatu s parametry spermatu u mužů

vitamin D může mít více funkcí, jednou z nich je modulace reprodukčních procesů a reprodukční role vitaminu D je zvýrazněna expresí receptorů vitaminu D ve varlatech, mužském reprodukčním traktu a spermiích

Přehled studie

Detailní popis

Analýza spermatu je základním kamenem hodnocení neplodnosti, protože poskytuje informace o funkčním stavu semenotvorných tubulů, nadvarlete a přídatných pohlavních žláz. Metody, jak se má sperma hodnotit, poskytuje Světová zdravotnická organizace Vitamin D se syntetizuje především v kůži, kde ultrafialové záření B přeměňuje 7-dehydrocholesterol na vitamin D3. Poté vitamin D3 prochází dvěma hydroxylačními procesy, nejprve v játrech a poté v ledvinách. Sérum 25(OH)D je hlavním cirkulujícím metabolitem vitaminu D a odráží vstupy vitaminu D z kožní syntézy a příjmu potravy. Hladina 25(OH)D v séru je standardním klinickým měřítkem stavu vitaminu D Nedostatek vitaminu D je spojen s různými zdravotními poruchami včetně kostního zdraví, kardiovaskulárních, infekčních, onkologických, muskuloskeletálních, neuropsychologických a reprodukčních poruch a také s celkovou mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulantní kliniky Andrologie, univerzitní nemocnice Assuit.

Zařazeno bude sto padesát jedinců rozdělených do pěti skupin podle nálezu parametrů spermatu

Popis

Kritéria pro zařazení

  • -samci s odlišným nálezem parametrů spermatu
  • Věk: 20-50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Varikokéla.
  2. Infekce genitálního traktu.
  3. Primární a sekundární hypogonadismus
  4. Hormonální terapie.
  5. Doplněk vápníku a vitamínu D.
  6. Selhání jater nebo ledvin
  7. Nemoci nebo léky ovlivňující vstřebávání vitaminu D -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První skupina: parametr spermatu vykazující normospermii
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
druhá skupina: parametr spermatu astenozoospermický
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Třetí skupina: parametr semene oligozoospermický
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Čtvrtý parametr groupsemen: asteno-teratozoospermický,
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Parametr semene páté skupiny: oligo asthenoteratozoospermie
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hladiny vitaminu D v séru a ve spermatu s parametry spermatu u mužů
Časové okno: Rok
vyhodnotit hladinu vitaminu D v séru a spermatu metodou ELISA a korelovat ji s parametry spermatu
Rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Předplatit