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Livello di vitamina D nel siero e nello sperma con i parametri dello sperma

15 luglio 2020 aggiornato da: Mary Yonan, Assiut University

Correlazione del livello di vitamina D nel siero e nello sperma con i parametri dello sperma nei maschi

la vitamina D può avere molteplici funzioni, una di queste è la modulazione dei processi riproduttivi e il ruolo riproduttivo della vitamina D è evidenziato dall'espressione dei recettori della vitamina D nei testicoli, nel tratto riproduttivo maschile e negli spermatozoi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi del seme è la pietra angolare della valutazione dell'infertilità in quanto fornisce informazioni sullo stato funzionale dei tubuli seminiferi, dell'epididimo e delle ghiandole sessuali accessorie. I metodi su come valutare lo sperma sono forniti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. La vitamina D viene sintetizzata principalmente nella pelle, dove la radiazione ultravioletta B converte il 7-deidrocolesterolo in vitamina D3. Quindi, la vitamina D3 subisce due processi di idrossilazione, prima nel fegato e poi nel rene. Il siero 25(OH)D è il principale metabolita circolante della vitamina D e riflette gli apporti di vitamina D dalla sintesi cutanea e dall'assunzione alimentare. Il livello sierico di 25(OH)D è la misura clinica standard dello stato di vitamina D La carenza di vitamina D è stata collegata a vari disturbi di salute tra cui malattie ossee, cardiovascolari, infettive, oncologiche, muscoloscheletriche, neuropsicologiche e riproduttive, nonché alla mortalità generale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di Andrologia, ospedale universitario Assuit.

Saranno inclusi centocinquanta individui divisi in cinque gruppi in base al reperto dei parametri seminali

Descrizione

Criterio di inclusione

  • -maschi con diverso reperto dei parametri seminali
  • Età: 20-50 anni

Criteri di esclusione:

  1. Varicocele.
  2. Infezioni del tratto genitale.
  3. Ipogonadismo primario e secondario
  4. Terapia ormonale.
  5. Integratore di calcio e vitamina D.
  6. Insufficienza epatica o renale
  7. Malattie o farmaci che influenzano l'assorbimento della vitamina D -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo gruppo: parametro seminale che mostra normospermia
  • il gruppo includerà 30 uomini
  • Campioni di sperma saranno raccolti da tutti i pazienti L'analisi dello sperma sarà esaminata dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale sulla base dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2010)
  • campioni di sangue e sperma saranno raccolti da tutti i maschi per valutare il livello di vitamina D mediante ELISA.
Test diagnostico: ELISA per valutare il livello di vitamina D sierica e seminale
Verranno raccolti campioni di siero e sperma da tutti i maschi partecipanti e verrà utilizzato il metodo ELISA per valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma
Altri nomi:
  • analisi del seme
secondo gruppo: parametro seminale astenozoospermico
  • il gruppo includerà 30 uomini
  • Campioni di sperma saranno raccolti da tutti i pazienti L'analisi dello sperma sarà esaminata dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale sulla base dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2010)
  • campioni di sangue e sperma saranno raccolti da tutti i maschi per valutare il livello di vitamina D mediante ELISA.
Test diagnostico: ELISA per valutare il livello di vitamina D sierica e seminale
Verranno raccolti campioni di siero e sperma da tutti i maschi partecipanti e verrà utilizzato il metodo ELISA per valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma
Altri nomi:
  • analisi del seme
Terzo gruppo: parametro seminale oligozoospermico
  • il gruppo includerà 30 uomini
  • Campioni di sperma saranno raccolti da tutti i pazienti L'analisi dello sperma sarà esaminata dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale sulla base dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2010)
  • campioni di sangue e sperma saranno raccolti da tutti i maschi per valutare il livello di vitamina D mediante ELISA.
Test diagnostico: ELISA per valutare il livello di vitamina D sierica e seminale
Verranno raccolti campioni di siero e sperma da tutti i maschi partecipanti e verrà utilizzato il metodo ELISA per valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma
Altri nomi:
  • analisi del seme
Quarto parametro groupemen: asteno-teratozoospermico,
  • il gruppo includerà 30 uomini
  • Campioni di sperma saranno raccolti da tutti i pazienti L'analisi dello sperma sarà esaminata dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale sulla base dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2010)
  • campioni di sangue e sperma saranno raccolti da tutti i maschi per valutare il livello di vitamina D mediante ELISA.
Test diagnostico: ELISA per valutare il livello di vitamina D sierica e seminale
Verranno raccolti campioni di siero e sperma da tutti i maschi partecipanti e verrà utilizzato il metodo ELISA per valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma
Altri nomi:
  • analisi del seme
Parametro seminale del quinto gruppo: oligo astenoteratozoospermia
  • il gruppo includerà 30 uomini
  • Campioni di sperma saranno raccolti da tutti i pazienti L'analisi dello sperma sarà esaminata dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale sulla base dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2010)
  • campioni di sangue e sperma saranno raccolti da tutti i maschi per valutare il livello di vitamina D mediante ELISA.
Test diagnostico: ELISA per valutare il livello di vitamina D sierica e seminale
Verranno raccolti campioni di siero e sperma da tutti i maschi partecipanti e verrà utilizzato il metodo ELISA per valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma
Altri nomi:
  • analisi del seme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione del livello di vitamina D nel siero e nello sperma con i parametri dello sperma nei maschi
Lasso di tempo: Un anno
valutare il livello di vitamina D nel siero e nello sperma utilizzando il metodo ELISA e correlarlo con i parametri seminali
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSVDSS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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