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Nível de vitamina D no soro e sêmen com parâmetros de sêmen

15 de julho de 2020 atualizado por: Mary Yonan, Assiut University

Correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens

a vitamina D pode ter múltiplas funções, uma delas é modular os processos reprodutivos e o papel reprodutivo da vitamina D é destacado pela expressão dos receptores de vitamina D nos testículos, trato reprodutor masculino e espermatozóides

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A análise do sêmen é a pedra angular da avaliação da infertilidade, pois fornece informações sobre o estado funcional dos túbulos seminíferos, epidídimo e glândulas sexuais acessórias. Os métodos de avaliação do sêmen são fornecidos pela Organização Mundial da Saúde. A vitamina D é sintetizada principalmente na pele, onde a radiação ultravioleta B converte o 7-desidrocolesterol em vitamina D3. Em seguida, a vitamina D3 passa por dois processos de hidroxilação, primeiro no fígado e depois no rim. A 25(OH)D sérica é o principal metabólito circulante da vitamina D e reflete as entradas de vitamina D da síntese cutânea e da ingestão alimentar. O nível sérico de 25(OH)D é a medida clínica padrão do status de vitamina D A deficiência de vitamina D tem sido associada a vários distúrbios de saúde, incluindo problemas de saúde óssea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos e reprodutivos, bem como à mortalidade geral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório de Andrologia, hospital universitário de Assuit.

Cento e cinquenta indivíduos serão incluídos divididos em cinco grupos de acordo com a determinação dos parâmetros do sêmen

Descrição

Critério de inclusão

  • -machos com diferentes achados de parâmetros de sêmen
  • Idade: 20-50 anos

Critério de exclusão:

  1. Varicocele.
  2. Infecções do trato genital.
  3. Hipogonadismo primário e secundário
  4. Terapia hormonal.
  5. Suplemento de cálcio e vitamina D.
  6. Insuficiência hepática ou renal
  7. Doenças ou medicamentos que afetam a absorção de vitamina D -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeiro grupo: parâmetro de sêmen mostrando normospérmica
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
segundo grupo: parâmetro do sêmen astenozoospermico
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Terceiro grupo: parâmetro do sêmen oligozoospérmico
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Quarto parâmetro do sêmen do grupo: asteno-teratozoospermico,
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Quinto parâmetro de sêmen de grupo: oligo asthenoteratozoospermia
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens
Prazo: Um ano
avaliação do nível de vitamina D no soro e sêmen pelo método ELISA e correlacioná-lo com parâmetros do sêmen
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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