- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477136
Nível de vitamina D no soro e sêmen com parâmetros de sêmen
15 de julho de 2020 atualizado por: Mary Yonan, Assiut University
Correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens
a vitamina D pode ter múltiplas funções, uma delas é modular os processos reprodutivos e o papel reprodutivo da vitamina D é destacado pela expressão dos receptores de vitamina D nos testículos, trato reprodutor masculino e espermatozóides
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise do sêmen é a pedra angular da avaliação da infertilidade, pois fornece informações sobre o estado funcional dos túbulos seminíferos, epidídimo e glândulas sexuais acessórias.
Os métodos de avaliação do sêmen são fornecidos pela Organização Mundial da Saúde. A vitamina D é sintetizada principalmente na pele, onde a radiação ultravioleta B converte o 7-desidrocolesterol em vitamina D3.
Em seguida, a vitamina D3 passa por dois processos de hidroxilação, primeiro no fígado e depois no rim. A 25(OH)D sérica é o principal metabólito circulante da vitamina D e reflete as entradas de vitamina D da síntese cutânea e da ingestão alimentar.
O nível sérico de 25(OH)D é a medida clínica padrão do status de vitamina D A deficiência de vitamina D tem sido associada a vários distúrbios de saúde, incluindo problemas de saúde óssea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos e reprodutivos, bem como à mortalidade geral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no ambulatório de Andrologia, hospital universitário de Assuit.
Cento e cinquenta indivíduos serão incluídos divididos em cinco grupos de acordo com a determinação dos parâmetros do sêmen
Descrição
Critério de inclusão
- -machos com diferentes achados de parâmetros de sêmen
- Idade: 20-50 anos
Critério de exclusão:
- Varicocele.
- Infecções do trato genital.
- Hipogonadismo primário e secundário
- Terapia hormonal.
- Suplemento de cálcio e vitamina D.
- Insuficiência hepática ou renal
- Doenças ou medicamentos que afetam a absorção de vitamina D -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Primeiro grupo: parâmetro de sêmen mostrando normospérmica
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Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
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segundo grupo: parâmetro do sêmen astenozoospermico
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Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
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Terceiro grupo: parâmetro do sêmen oligozoospérmico
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Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
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Quarto parâmetro do sêmen do grupo: asteno-teratozoospermico,
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Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
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Quinto parâmetro de sêmen de grupo: oligo asthenoteratozoospermia
|
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens
Prazo: Um ano
|
avaliação do nível de vitamina D no soro e sêmen pelo método ELISA e correlacioná-lo com parâmetros do sêmen
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSVDSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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