Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum en sperma Vitamine D-niveau met spermaparameters

15 juli 2020 bijgewerkt door: Mary Yonan, Assiut University

Correlatie van vitamine D-niveau in serum en sperma met spermaparameters bij mannen

vitamine D kan meerdere functies hebben, een daarvan is het moduleren van reproductieve processen en de reproductieve rol van vitamine D wordt benadrukt door expressie van de vitamine D-receptoren in de testis, het mannelijke voortplantingsstelsel en sperma

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sperma-analyse is de hoeksteen van de evaluatie van onvruchtbaarheid omdat het informatie verschaft over de functionele status van de tubuli seminiferi, epididymis en bijkomende geslachtsklieren. De methoden voor de beoordeling van het sperma worden geleverd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Vitamine D wordt voornamelijk in de huid gesynthetiseerd, waar ultraviolette straling B 7-dehydrocholesterol omzet in vitamine D3. Vervolgens ondergaat vitamine D3 twee hydroxyleringsprocessen, eerst in de lever en daarna in de nieren. Serum 25(OH)D is de belangrijkste circulerende metaboliet van vitamine D en weerspiegelt de vitamine D-input van de huidsynthese en de inname via de voeding. Het serum 25(OH)D-gehalte is de standaard klinische maatstaf voor de vitamine D-status. Vitamine D-tekort is in verband gebracht met verschillende gezondheidsstoornissen, waaronder botgezondheid, cardiovasculaire, infectieuze, oncologische, musculoskeletale, neuropsychologische en voortplantingsstoornissen, evenals algemene mortaliteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen geworven worden vanuit de polikliniek Andrologie, academisch ziekenhuis Assuit.

Honderdvijftig individuen zullen worden opgenomen, verdeeld in vijf groepen op basis van het vinden van spermaparameters

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • -mannetjes met verschillende spermaparameterbevinding
  • Leeftijd: 20-50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. varicocèle.
  2. Infecties van de geslachtsorganen.
  3. Primair en secundair hypogonadisme
  4. Hormonale therapie.
  5. Calcium- en vitamine D-supplement.
  6. Lever- of nierfalen
  7. Ziekten of medicijnen die de opname van vitamine D beïnvloeden -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste groep: spermaparameter die normospermisch aangeeft
  • groep zal bestaan ​​uit 30 mannen
  • Spermamonsters zullen worden verzameld van alle patiënten Sperma-analyse zal worden onderzocht na 2-5 dagen seksuele onthouding op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2010)
  • bloed- en spermamonsters zullen worden verzameld van alle mannen om het vitamine D-gehalte door middel van ELISA te evalueren.
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
  • sperma analyse
tweede groep: spermaparameter asthenozoöspermisch
  • groep zal bestaan ​​uit 30 mannen
  • Spermamonsters zullen worden verzameld van alle patiënten Sperma-analyse zal worden onderzocht na 2-5 dagen seksuele onthouding op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2010)
  • bloed- en spermamonsters zullen worden verzameld van alle mannen om het vitamine D-gehalte door middel van ELISA te evalueren.
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
  • sperma analyse
Derde groep: spermaparameter oligozoöspermisch
  • groep zal bestaan ​​uit 30 mannen
  • Spermamonsters zullen worden verzameld van alle patiënten Sperma-analyse zal worden onderzocht na 2-5 dagen seksuele onthouding op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2010)
  • bloed- en spermamonsters zullen worden verzameld van alle mannen om het vitamine D-gehalte door middel van ELISA te evalueren.
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
  • sperma analyse
Vierde groepssemenparameter: astheno-teratozoöspermisch,
  • groep zal bestaan ​​uit 30 mannen
  • Spermamonsters zullen worden verzameld van alle patiënten Sperma-analyse zal worden onderzocht na 2-5 dagen seksuele onthouding op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2010)
  • bloed- en spermamonsters zullen worden verzameld van alle mannen om het vitamine D-gehalte door middel van ELISA te evalueren.
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
  • sperma analyse
Vijfde groep spermaparameter: oligo asthenoteratozoospermia
  • groep zal bestaan ​​uit 30 mannen
  • Spermamonsters zullen worden verzameld van alle patiënten Sperma-analyse zal worden onderzocht na 2-5 dagen seksuele onthouding op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2010)
  • bloed- en spermamonsters zullen worden verzameld van alle mannen om het vitamine D-gehalte door middel van ELISA te evalueren.
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
  • sperma analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van vitamine D-spiegel in serum en sperma met spermaparameters bij mannen
Tijdsspanne: Een jaar
evalueer het niveau van vitamine D in serum en sperma met behulp van de ELISA-methode en correleer dit met spermaparameters
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Abonneren