- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477136
Serum en sperma Vitamine D-niveau met spermaparameters
15 juli 2020 bijgewerkt door: Mary Yonan, Assiut University
Correlatie van vitamine D-niveau in serum en sperma met spermaparameters bij mannen
vitamine D kan meerdere functies hebben, een daarvan is het moduleren van reproductieve processen en de reproductieve rol van vitamine D wordt benadrukt door expressie van de vitamine D-receptoren in de testis, het mannelijke voortplantingsstelsel en sperma
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sperma-analyse is de hoeksteen van de evaluatie van onvruchtbaarheid omdat het informatie verschaft over de functionele status van de tubuli seminiferi, epididymis en bijkomende geslachtsklieren.
De methoden voor de beoordeling van het sperma worden geleverd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Vitamine D wordt voornamelijk in de huid gesynthetiseerd, waar ultraviolette straling B 7-dehydrocholesterol omzet in vitamine D3.
Vervolgens ondergaat vitamine D3 twee hydroxyleringsprocessen, eerst in de lever en daarna in de nieren. Serum 25(OH)D is de belangrijkste circulerende metaboliet van vitamine D en weerspiegelt de vitamine D-input van de huidsynthese en de inname via de voeding.
Het serum 25(OH)D-gehalte is de standaard klinische maatstaf voor de vitamine D-status. Vitamine D-tekort is in verband gebracht met verschillende gezondheidsstoornissen, waaronder botgezondheid, cardiovasculaire, infectieuze, oncologische, musculoskeletale, neuropsychologische en voortplantingsstoornissen, evenals algemene mortaliteit
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten zullen geworven worden vanuit de polikliniek Andrologie, academisch ziekenhuis Assuit.
Honderdvijftig individuen zullen worden opgenomen, verdeeld in vijf groepen op basis van het vinden van spermaparameters
Beschrijving
Inclusiecriteria
- -mannetjes met verschillende spermaparameterbevinding
- Leeftijd: 20-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- varicocèle.
- Infecties van de geslachtsorganen.
- Primair en secundair hypogonadisme
- Hormonale therapie.
- Calcium- en vitamine D-supplement.
- Lever- of nierfalen
- Ziekten of medicijnen die de opname van vitamine D beïnvloeden -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste groep: spermaparameter die normospermisch aangeeft
|
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
|
|
tweede groep: spermaparameter asthenozoöspermisch
|
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
|
|
Derde groep: spermaparameter oligozoöspermisch
|
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
|
|
Vierde groepssemenparameter: astheno-teratozoöspermisch,
|
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
|
|
Vijfde groep spermaparameter: oligo asthenoteratozoospermia
|
Serum- en spermamonsters worden verzameld van alle deelnemende mannen en de ELISA-methode wordt gebruikt om het niveau van vitamine D in serum en sperma te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van vitamine D-spiegel in serum en sperma met spermaparameters bij mannen
Tijdsspanne: Een jaar
|
evalueer het niveau van vitamine D in serum en sperma met behulp van de ELISA-methode en correleer dit met spermaparameters
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSVDSS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingVitamine D-status | Biofortificatie van vitamine D | Vitamine D-verrijkingVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenWervingVitamine D | Homeostase van vitamine D en calciumBelgië
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Ain Shams UniversityWerving