- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477136
Seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitaso siemennesteen parametreilla
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mary Yonan, Assiut University
Seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason korrelaatio siemennesteen parametrien kanssa miehillä
D-vitamiinilla voi olla useita tehtäviä, joista yksi on lisääntymisprosessien moduloiminen ja D-vitamiinin lisääntymisrooli korostuu D-vitamiinireseptorien ilmentymisessä kiveksessä, miehen lisääntymiskanavassa ja siittiöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siemennesteanalyysi on hedelmättömyyden arvioinnin kulmakivi, sillä se antaa tietoa siementiehyiden, lisäkivesrauhasten ja lisäsukupuolirauhasten toiminnallisesta tilasta.
Maailman terveysjärjestön antamat menetelmät siemennesteen arviointiin D-vitamiinia syntetisoidaan pääasiassa ihossa, jossa ultraviolettisäteily B-säteily muuttaa 7-dehydrokolesterolin D3-vitamiiniksi.
Sitten D3-vitamiini käy läpi kaksi hydroksylaatioprosessia ensin maksassa ja toiseksi munuaisissa. Seerumi 25(OH)D on D-vitamiinin tärkein kiertävä metaboliitti ja heijastaa ihon synteesistä ja ravinnosta saatavaa D-vitamiinia.
Seerumin 25(OH)D-taso on D-vitamiinin tilan kliininen standardimitta. D-vitamiinin puutos on yhdistetty useisiin terveysongelmiin, mukaan lukien luuston, sydän- ja verisuonisairauksiin, tarttuviin, onkologisiin, tuki- ja liikuntaelimiin, neuropsykologisiin ja lisääntymishäiriöihin sekä kokonaiskuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Andrologyn Assuitin yliopistollisen sairaalan ulkopuolisesta potilasklinikalta.
Mukaan otetaan sataviisikymmentä yksilöä jaettuna viiteen ryhmään siemennesteen parametrien perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- -urokset, joilla on erilaiset siemennesteen parametrit
- Ikä: 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Varicocele.
- Sukupuolielinten tulehdukset.
- Primaarinen ja sekundaarinen hypogonadismi
- Hormonihoito.
- Kalsium- ja D-vitamiinilisä.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- D-vitamiinin imeytymiseen vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen ryhmä: siemennesteen parametri, joka näyttää normospermisen
|
Seerumi- ja siemennestenäytteet otetaan kaikilta osallistujilta miehiltä ja ELISA-menetelmää käytetään seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason arvioimiseen.
Muut nimet:
|
|
toinen ryhmä: siemennesteen parametri asthenozoospermic
|
Seerumi- ja siemennestenäytteet otetaan kaikilta osallistujilta miehiltä ja ELISA-menetelmää käytetään seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason arvioimiseen.
Muut nimet:
|
|
Kolmas ryhmä: siemennesteen parametri oligozoosperminen
|
Seerumi- ja siemennestenäytteet otetaan kaikilta osallistujilta miehiltä ja ELISA-menetelmää käytetään seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason arvioimiseen.
Muut nimet:
|
|
Neljäs ryhmämiesparametri: astheno-teratozoospermic,
|
Seerumi- ja siemennestenäytteet otetaan kaikilta osallistujilta miehiltä ja ELISA-menetelmää käytetään seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason arvioimiseen.
Muut nimet:
|
|
Viidennen ryhmän siemennesteen parametri: oligo asthenoteratozoospermia
|
Seerumi- ja siemennestenäytteet otetaan kaikilta osallistujilta miehiltä ja ELISA-menetelmää käytetään seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason arvioimiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitason korrelaatio siemennesteen parametrien kanssa miehillä
Aikaikkuna: Vuosi
|
arvioida seerumin ja siemennesteen D-vitamiinitaso ELISA-menetelmällä ja korreloida se siemennesteen parametreihin
|
Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSVDSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaD-vitamiinin tila | D-vitamiinin biofortifikaatio | D-vitamiinilla vahvistaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointiD-vitamiini | D-vitamiinin ja kalsiumin homeostaasiBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset