- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477136
Szérum és sperma D-vitamin szint sperma paraméterekkel
2020. július 15. frissítette: Mary Yonan, Assiut University
A szérum és a sperma D-vitamin szintjének összefüggése a sperma paramétereivel férfiaknál
a D-vitaminnak több funkciója is lehet, ezek egyike a szaporodási folyamatok modulálása, a D-vitamin szaporodási szerepét pedig kiemeli a D-vitamin receptorok kifejeződése a herében, a férfi nemi szervekben és a spermiumokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A spermaelemzés a meddőség értékelésének sarokköve, mivel információt nyújt a ondótubulusok, a mellékhere és a járulékos nemi mirigyek funkcionális állapotáról.
A sperma értékelésére vonatkozó módszereket az Egészségügyi Világszervezet biztosítja a D-vitamin szintetizálása elsősorban a bőrben történik, ahol az ultraibolya B sugárzás a 7-dehidrokoleszterint D3-vitaminná alakítja.
Ezután a D3-vitamin két hidroxilációs folyamaton megy keresztül először a májban, másodszor a vesében. A szérum 25(OH)D a D-vitamin fő keringő metabolitja, és tükrözi a bőrszintézisből és a táplálékfelvételből származó D-vitamin-bevitelt.
A szérum 25(OH)D-szint a D-vitamin-státusz standard klinikai mérőszáma A D-vitamin-hiányt különféle egészségügyi rendellenességekkel, köztük csontegészségügyi, szív- és érrendszeri, fertőző, onkológiai, mozgásszervi, neuropszichológiai és szaporodási rendellenességekkel, valamint az általános halálozással hozták összefüggésbe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az Assuit Egyetemi Kórház Andrológiai Kirendeltségéről toborozzuk.
Százötven egyed kerül bele, öt csoportba osztva a spermaparaméterek megállapítása szerint
Leírás
Befogadási kritériumok
- - eltérő spermaparaméterekkel rendelkező hímek
- Életkor: 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- Varicocele.
- A genitális traktus fertőzései.
- Elsődleges és másodlagos hipogonadizmus
- Hormonális terápia.
- Kalcium és D-vitamin pótlás.
- Máj- vagy veseelégtelenség
- A D-vitamin felszívódását befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Első csoport: normospermikus spermaparaméter
|
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
|
|
második csoport: spermaparaméter asthenozoospermic
|
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
|
|
Harmadik csoport: oligozoospermikus spermaparaméter
|
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
|
|
Negyedik csoportkísérő paraméter: astheno-teratozoospermic,
|
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
|
|
Ötödik csoport spermaparaméter: oligo asthenoteratozoospermia
|
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum és a sperma D-vitamin szintjének összefüggése a sperma paramétereivel férfiakban
Időkeret: Egy év
|
ELISA módszerrel értékeljük a szérum és a sperma D-vitamin szintjét, és korreláljuk a sperma paramétereivel
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSVDSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityBefejezveRidge DeficiencyKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalD-vitamin állapot | D-vitamin Biofortifikáció | D-vitamin dúsításEgyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenToborzásD-vitamin | D-vitamin és kalcium homeosztázisBelgium
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány