- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477136
Poziom witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mary Yonan, Assiut University
Korelacja poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia u mężczyzn
witamina D może pełnić wiele funkcji, jedną z nich jest modulowanie procesów rozrodczych, a reprodukcyjną rolę witaminy D podkreśla ekspresja receptorów witaminy D w jądrach, męskim układzie rozrodczym i plemnikach
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza nasienia jest podstawą oceny niepłodności, ponieważ dostarcza informacji na temat stanu czynnościowego kanalików nasiennych, najądrzy i dodatkowych gruczołów płciowych.
Metody oceny nasienia podaje Światowa Organizacja Zdrowia. Witamina D jest syntetyzowana głównie w skórze, gdzie promieniowanie ultrafioletowe B przekształca 7-dehydrocholesterol w witaminę D3.
Następnie witamina D3 podlega dwóm procesom hydroksylacji, najpierw w wątrobie, a następnie w nerkach. Surowica 25(OH)D jest głównym krążącym metabolitem witaminy D i odzwierciedla wkład witaminy D z syntezy skórnej i spożycia.
Poziom 25(OH)D w surowicy jest standardową kliniczną miarą stanu witaminy D Niedobór witaminy D jest powiązany z różnymi zaburzeniami zdrowotnymi, w tym chorobami kości, chorobami układu krążenia, zakaźnymi, onkologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, neuropsychologicznymi i rozrodczymi, a także ogólną śmiertelnością
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Andrologii szpitala uniwersyteckiego Assuit.
Uwzględnionych zostanie sto pięćdziesiąt osobników podzielonych na pięć grup w zależności od parametrów nasienia
Opis
Kryteria przyjęcia
- -samce z odmiennymi parametrami nasienia
- Wiek: 20-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Żylaki powrózka nasiennego.
- Infekcje dróg rodnych.
- Hipogonadyzm pierwotny i wtórny
- Terapia hormonalna.
- Suplement wapnia i witaminy D.
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Choroby lub leki wpływające na wchłanianie witaminy D -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza grupa: parametr nasienia wykazujący normospermię
|
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
|
|
druga grupa: parametr nasienia astenozoospermiczny
|
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
|
|
Trzecia grupa: parametr nasienia oligozoospermiczny
|
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
|
|
Czwarty parametr grupy: asteno-teratozoospermiczny,
|
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
|
|
Parametr nasienia piątej grupy: oligo astenoteratozoospermia
|
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia samców
Ramy czasowe: Rok
|
ocenić poziom witaminy D w surowicy i nasieniu metodą ELISA i skorelować go z parametrami nasienia
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSVDSS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny