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血清および精液のビタミン D レベルと精液パラメータ

2020年7月15日 更新者：Mary Yonan、Assiut University

男性における血清および精液のビタミンDレベルと精液パラメータとの相関

ビタミン D には複数の機能がある可能性があり、その 1 つは生殖プロセスの調節であり、ビタミン D の生殖における役割は、精巣、男性の生殖管、精子におけるビタミン D 受容体の発現によって強調されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

精液分析は、精細管、精巣上体、および副性腺の機能状態に関する情報を提供するため、不妊症評価の基礎となります。 精液の評価方法は世界保健機関によって提供されています。 ビタミン D は主に皮膚で合成され、紫外線 B の照射により 7-デヒドロコレステロールがビタミン D3 に変換されます。 次に、ビタミン D3 は、最初に肝臓で、次に腎臓で 2 つのヒドロキシル化プロセスを受けます。血清 25(OH)D はビタミン D の主要な循環代謝産物であり、皮膚合成および食事摂取からのビタミン D 入力を反映します。 血清 25(OH)D レベルは、ビタミン D 状態の標準的な臨床指標です ビタミン D 欠乏症は、骨の健康、心血管疾患、感染症、腫瘍疾患、筋骨格系疾患、神経心理学的疾患、生殖疾患などのさまざまな健康障害、および全体の死亡率と関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、アスーツ大学病院のアンドロロジー外来患者クリニックから募集されます。

精液パラメータの所見に従って、150 人が 5 つのグループに分けられます。

説明

包含基準

  • -異なる精液パラメータ所見を持つ男性
  • 年齢: 20-50歳

除外基準:

  1. 精索静脈瘤。
  2. 生殖器感染症。
  3. 原発性および続発性性腺機能低下症
  4. ホルモン療法。
  5. カルシウムとビタミンDのサプリメント。
  6. 肝不全または腎不全
  7. ビタミンDの吸収に影響を与える病気や薬剤 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最初のグループ: 正常精子を示す精液パラメータ
  • グループには男性30名が含まれます
  • すべての患者から精液サンプルが採取されます 世界保健機関 (WHO) (2010) に基づいて、2 ～ 5 日間の性的禁欲後に精液分析が検査されます
  • 血液と精液のサンプルがすべての男性から採取され、ELISA によってビタミン D レベルが評価されます。
診断テスト：血清および精液のビタミンDレベルを評価するELISA
参加者の男性全員から血清と精液のサンプルが採取され、血清と精液中のビタミンDのレベルを評価するためにELISA法が使用されます。
他の名前：
  • 精液分析
2番目のグループ：精液パラメータ無力症精子症
  • グループには男性30名が含まれます
  • すべての患者から精液サンプルが採取されます 世界保健機関 (WHO) (2010) に基づいて、2 ～ 5 日間の性的禁欲後に精液分析が検査されます
  • 血液と精液のサンプルがすべての男性から採取され、ELISA によってビタミン D レベルが評価されます。
診断テスト：血清および精液のビタミンDレベルを評価するELISA
参加者の男性全員から血清と精液のサンプルが採取され、血清と精液中のビタミンDのレベルを評価するためにELISA法が使用されます。
他の名前：
  • 精液分析
3番目のグループ：精液パラメータ乏精子症
  • グループには男性30名が含まれます
  • すべての患者から精液サンプルが採取されます 世界保健機関 (WHO) (2010) に基づいて、2 ～ 5 日間の性的禁欲後に精液分析が検査されます
  • 血液と精液のサンプルがすべての男性から採取され、ELISA によってビタミン D レベルが評価されます。
診断テスト：血清および精液のビタミンDレベルを評価するELISA
参加者の男性全員から血清と精液のサンプルが採取され、血清と精液中のビタミンDのレベルを評価するためにELISA法が使用されます。
他の名前：
  • 精液分析
4番目のグループの精液パラメータ：無力症-奇形精子症、
  • グループには男性30名が含まれます
  • すべての患者から精液サンプルが採取されます 世界保健機関 (WHO) (2010) に基づいて、2 ～ 5 日間の性的禁欲後に精液分析が検査されます
  • 血液と精液のサンプルがすべての男性から採取され、ELISA によってビタミン D レベルが評価されます。
診断テスト：血清および精液のビタミンDレベルを評価するELISA
参加者の男性全員から血清と精液のサンプルが採取され、血清と精液中のビタミンDのレベルを評価するためにELISA法が使用されます。
他の名前：
  • 精液分析
5番目のグループの精液パラメータ：乏性無力症性精子症
  • グループには男性30名が含まれます
  • すべての患者から精液サンプルが採取されます 世界保健機関 (WHO) (2010) に基づいて、2 ～ 5 日間の性的禁欲後に精液分析が検査されます
  • 血液と精液のサンプルがすべての男性から採取され、ELISA によってビタミン D レベルが評価されます。
診断テスト：血清および精液のビタミンDレベルを評価するELISA
参加者の男性全員から血清と精液のサンプルが採取され、血清と精液中のビタミンDのレベルを評価するためにELISA法が使用されます。
他の名前：
  • 精液分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性における血清および精液のビタミンDレベルと精液パラメータとの相関
時間枠：1年
ELISA法を使用して血清および精液中のビタミンDレベルを評価し、精液パラメータと相関させます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mary Younan, Resident、Assiut Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2020年7月13日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSVDSS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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