- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477136
Serum och sperma Vitamin D-nivå med spermaparametrar
15 juli 2020 uppdaterad av: Mary Yonan, Assiut University
Korrelation av serum- och spermavitamin D-nivå med spermaparametrar hos män
D-vitamin kan ha flera funktioner, en av dem är att modulera reproduktionsprocesser och D-vitamins reproduktionsroll framhävs av uttrycket av D-vitaminreceptorerna i testiklarna, manliga reproduktionsorganen och spermier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spermaanalys är hörnstenen i infertilitetsutvärdering eftersom den ger information om funktionsstatus för seminiferösa tubuli, bitestikel och accessoriska könskörtlar.
Metoderna för hur sperman ska utvärderas tillhandahålls av Världshälsoorganisationen. Vitamin D syntetiseras främst i huden, där ultraviolett strålning B-strålning omvandlar 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
Sedan genomgår vitamin D3 två hydroxyleringsprocesser först i levern och andra i njuren. Serum 25(OH)D är den huvudsakliga cirkulerande metaboliten av vitamin D och återspeglar vitamin D-input från hudsyntes och kostintag.
Serum 25(OH)D-nivån är det vanliga kliniska måttet på vitamin D-status. Vitamin D-brist har kopplats till olika hälsorubbningar inklusive benhälsa, kardiovaskulära, infektionssjukdomar, onkologiska, muskuloskeletala, neuropsykologiska och reproduktiva störningar, såväl som till total dödlighet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att rekryteras från polikliniken vid Andrology, Assuits universitetssjukhus.
Etthundrafemtio individer kommer att inkluderas uppdelade i fem grupper enligt spermaparametrar
Beskrivning
Inklusionskriterier
- -hanar med olika spermaparametrar
- Ålder: 20-50 år
Exklusions kriterier:
- Varicocele.
- Genitala infektioner.
- Primär och sekundär hypogonadism
- Hormonell terapi.
- Kalcium och D-vitamintillskott.
- Lever- eller njursvikt
- Sjukdomar eller läkemedel som påverkar upptaget av vitamin D -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första gruppen: spermaparameter som visar normospermic
|
Serum- och spermaprover kommer att samlas in från alla deltagare hanar och ELISA-metod som används för att utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma
Andra namn:
|
|
andra gruppen: spermaparameter astenozoospermisk
|
Serum- och spermaprover kommer att samlas in från alla deltagare hanar och ELISA-metod som används för att utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma
Andra namn:
|
|
Tredje gruppen: semenparameter oligozoospermisk
|
Serum- och spermaprover kommer att samlas in från alla deltagare hanar och ELISA-metod som används för att utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma
Andra namn:
|
|
Fjärde groupsemen parameter: astheno-teratozoospermic,
|
Serum- och spermaprover kommer att samlas in från alla deltagare hanar och ELISA-metod som används för att utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma
Andra namn:
|
|
Femte gruppens semenparameter: oligo asthenoteratozoospermia
|
Serum- och spermaprover kommer att samlas in från alla deltagare hanar och ELISA-metod som används för att utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av serum och sperma vitamin D nivå med sperma parametrar hos män
Tidsram: Ett år
|
utvärdera nivån av vitamin D i serum och sperma med hjälp av ELISA-metoden och korrelera den med spermaparametrar
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSVDSS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekryteringVitamin D | Vitamin D och kalciumhomeostasBelgien
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanD-vitaminstatus | Vitamin D-bioberikning | D-vitaminberikningStorbritannien
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of BolognaHar inte rekryterat ännu
-
October 6 UniversityAvslutadVitamin D AbsorptionEgypten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten