- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477136
Уровень витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы
15 июля 2020 г. обновлено: Mary Yonan, Assiut University
Корреляция уровня витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы у мужчин
витамин D может иметь несколько функций, одна из которых - модулирование репродуктивных процессов, а репродуктивная роль витамина D подчеркивается экспрессией рецепторов витамина D в яичках, мужских половых путях и сперме.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ спермы является краеугольным камнем оценки бесплодия, поскольку он дает информацию о функциональном состоянии семенных канальцев, придатка яичка и добавочных половых желез.
Методы оценки спермы предоставлены Всемирной организацией здравоохранения. Витамин D синтезируется в основном в коже, где ультрафиолетовое излучение B превращает 7-дегидрохолестерин в витамин D3.
Затем витамин D3 подвергается двум процессам гидроксилирования, сначала в печени, а затем в почках. Сывороточный 25(OH)D является основным циркулирующим метаболитом витамина D и отражает входы витамина D в результате кожного синтеза и поступления с пищей.
Уровень 25(OH)D в сыворотке крови является стандартным клиническим показателем статуса витамина D. Дефицит витамина D связывают с различными нарушениями здоровья, включая заболевания костей, сердечно-сосудистые, инфекционные, онкологические, скелетно-мышечные, нейропсихологические и репродуктивные расстройства, а также с общей смертностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники андрологии университетской больницы Ассьит.
Будут включены сто пятьдесят человек, разделенные на пять групп в соответствии с определением параметров спермы.
Описание
Критерии включения
- -мужчины с разными параметрами спермы
- Возраст: 20-50 лет
Критерий исключения:
- Варикоцеле.
- Инфекции половых путей.
- Первичный и вторичный гипогонадизм
- Гормональная терапия.
- Добавка с кальцием и витамином D.
- Печеночная или почечная недостаточность
- Заболевания или препараты, влияющие на всасывание витамина D -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая группа: параметры спермы, показывающие нормоспермию.
|
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
|
|
вторая группа: параметры эякулята астенозооспермические
|
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
|
|
Третья группа: параметры спермы олигозооспермии.
|
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
|
|
Четвертый групповой показатель: астено-тератозооспермический,
|
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
|
|
Пятая группа показателей эякулята: олигоастенотератозооспермия.
|
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция уровня витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы у мужчин
Временное ограничение: Год
|
оценка уровня витамина D в сыворотке и сперме методом ИФА и корреляция его с параметрами спермы
|
Год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSVDSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiЗапись по приглашениюУличающий дефицит с поперечным дефицитом класса I Marhcluse Vitamin D Ортодонтическое движение зубов.Турция (Туркие)
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... и другие соавторыЗапись по приглашениюСтатус витамина D | Биофортификация витамином D | Витаминизация витамином DСоединенное Королевство
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
Ain Shams UniversityРекрутинг