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血清和精液维生素 D 水平与精液参数

2020年7月15日 更新者:Mary Yonan、Assiut University

男性血清和精液维生素 D 水平与精液参数的相关性

维生素 D 可能具有多种功能,其中之一是调节生殖过程,维生素 D 的生殖作用通过睾丸、男性生殖道和精子中维生素 D 受体的表达得到突出体现

研究概览

详细说明

精液分析是不孕症评估的基石,因为它提供了有关生精小管、附睾和副性腺功能状态的信息。 世界卫生组织提供了如何评估精液的方法 维生素D主要在皮肤中合成,紫外线B辐射将7-脱氢胆固醇转化为维生素D3。 然后,维生素 D3 经历两个羟基化过程,首先在肝脏中,其次在肾脏中。血清 25(OH)D 是维生素 D 的主要循环代谢物,反映了来自皮肤合成和饮食摄入的维生素 D 输入。 血清 25(OH)D 水平是维生素 D 状态的标准临床指标 维生素 D 缺乏与各种健康障碍有关,包括骨骼健康、心血管、感染、肿瘤、肌肉骨骼、神经心理和生殖障碍,以及总体死亡率

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

患者将从 Assuit 大学医院男科门诊招募。

一百五十个人将根据精液参数的发现分为五组

描述

纳入标准

  • -具有不同精液参数的男性
  • 年龄:20-50岁

排除标准:

  1. 精索静脉曲张。
  2. 生殖道感染。
  3. 原发性和继发性性腺功能减退症
  4. 荷尔蒙疗法。
  5. 补充钙和维生素D。
  6. 肝或肾功能衰竭
  7. 影响维生素 D 吸收的疾病或药物 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组:精液参数显示正常精子
  • 小组将包括 30 名男性
  • 将收集所有患者的精液样本 根据世界卫生组织 (WHO) (2010),在性禁欲 2-5 天后将检查精液分析
  • 将从所有男性身上收集血液和精液样本,以通过 ELISA 评估维生素 D 水平。
将从所有参与者的男性中收集血清和精液样本,并使用 ELISA 方法评估血清和精液中的维生素 D 水平
其他名称:
  • 精液分析
第二组:精液参数弱精子
  • 小组将包括 30 名男性
  • 将收集所有患者的精液样本 根据世界卫生组织 (WHO) (2010),在性禁欲 2-5 天后将检查精液分析
  • 将从所有男性身上收集血液和精液样本,以通过 ELISA 评估维生素 D 水平。
将从所有参与者的男性中收集血清和精液样本,并使用 ELISA 方法评估血清和精液中的维生素 D 水平
其他名称:
  • 精液分析
第三组:精液参数oligozoospermic
  • 小组将包括 30 名男性
  • 将收集所有患者的精液样本 根据世界卫生组织 (WHO) (2010),在性禁欲 2-5 天后将检查精液分析
  • 将从所有男性身上收集血液和精液样本,以通过 ELISA 评估维生素 D 水平。
将从所有参与者的男性中收集血清和精液样本,并使用 ELISA 方法评估血清和精液中的维生素 D 水平
其他名称:
  • 精液分析
第四组精子参数:弱畸胎精子,
  • 小组将包括 30 名男性
  • 将收集所有患者的精液样本 根据世界卫生组织 (WHO) (2010),在性禁欲 2-5 天后将检查精液分析
  • 将从所有男性身上收集血液和精液样本,以通过 ELISA 评估维生素 D 水平。
将从所有参与者的男性中收集血清和精液样本,并使用 ELISA 方法评估血清和精液中的维生素 D 水平
其他名称:
  • 精液分析
第五组精液参数:少精症
  • 小组将包括 30 名男性
  • 将收集所有患者的精液样本 根据世界卫生组织 (WHO) (2010),在性禁欲 2-5 天后将检查精液分析
  • 将从所有男性身上收集血液和精液样本,以通过 ELISA 评估维生素 D 水平。
将从所有参与者的男性中收集血清和精液样本,并使用 ELISA 方法评估血清和精液中的维生素 D 水平
其他名称:
  • 精液分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
男性血清和精液维生素 D 水平与精液参数的相关性
大体时间:一年
ELISA法评价血清和精液中维生素D水平并与精液参数相关联
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Younan, Resident、Assiut Univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月13日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月20日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月15日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素 D 缺乏症的临床试验

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