- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477136
Nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen
15 de julio de 2020 actualizado por: Mary Yonan, Assiut University
Correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen en hombres
la vitamina D puede tener múltiples funciones, una de ellas es la modulación de los procesos reproductivos y el papel reproductivo de la vitamina D se destaca por la expresión de los receptores de vitamina D en los testículos, el tracto reproductivo masculino y los espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de semen es la piedra angular de la evaluación de la infertilidad, ya que proporciona información sobre el estado funcional de los túbulos seminíferos, el epidídimo y las glándulas sexuales accesorias.
Los métodos sobre cómo se debe evaluar el semen son proporcionados por la Organización Mundial de la Salud. La vitamina D se sintetiza principalmente en la piel, donde la radiación de rayos ultravioleta B convierte el 7-dehidrocolesterol en vitamina D3.
Luego, la vitamina D3 sufre dos procesos de hidroxilación, primero en el hígado y segundo en el riñón. La 25(OH)D sérica es el principal metabolito circulante de la vitamina D y refleja los aportes de vitamina D de la síntesis cutánea y la ingesta dietética.
El nivel sérico de 25(OH)D es la medida clínica estándar del estado de la vitamina D La deficiencia de vitamina D se ha relacionado con diversos trastornos de salud, incluidos trastornos de la salud ósea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos y reproductivos, así como con la mortalidad general
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de Andrología, hospital universitario de Assuit.
Se incluirán ciento cincuenta individuos divididos en cinco grupos según parámetros seminales encontrando
Descripción
Criterios de inclusión
- -machos con diferente hallazgo de parámetros de semen
- Edad: 20-50 años
Criterio de exclusión:
- varicocele.
- Infecciones del tracto genital.
- Hipogonadismo primario y secundario
- terapia hormonal
- Suplemento de calcio y vitamina D.
- Insuficiencia hepática o renal
- Enfermedades o medicamentos que afectan la absorción de vitamina D -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primer grupo: parámetro seminal que muestra normospérmico
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Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
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segundo grupo: parámetro seminal astenozoospermia
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Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
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Tercer grupo: parámetro seminal oligozoospérmico
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Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
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Cuarto parámetro del semen del grupo: asteno-teratozoospérmico,
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Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
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Parámetro seminal del quinto grupo: oligo astenoteratozoospermia
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Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con los parámetros del semen en hombres
Periodo de tiempo: Un año
|
evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen utilizando el método ELISA y correlacionarlo con los parámetros del semen
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSVDSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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