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Nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen

15 de julio de 2020 actualizado por: Mary Yonan, Assiut University

Correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen en hombres

la vitamina D puede tener múltiples funciones, una de ellas es la modulación de los procesos reproductivos y el papel reproductivo de la vitamina D se destaca por la expresión de los receptores de vitamina D en los testículos, el tracto reproductivo masculino y los espermatozoides

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El análisis de semen es la piedra angular de la evaluación de la infertilidad, ya que proporciona información sobre el estado funcional de los túbulos seminíferos, el epidídimo y las glándulas sexuales accesorias. Los métodos sobre cómo se debe evaluar el semen son proporcionados por la Organización Mundial de la Salud. La vitamina D se sintetiza principalmente en la piel, donde la radiación de rayos ultravioleta B convierte el 7-dehidrocolesterol en vitamina D3. Luego, la vitamina D3 sufre dos procesos de hidroxilación, primero en el hígado y segundo en el riñón. La 25(OH)D sérica es el principal metabolito circulante de la vitamina D y refleja los aportes de vitamina D de la síntesis cutánea y la ingesta dietética. El nivel sérico de 25(OH)D es la medida clínica estándar del estado de la vitamina D La deficiencia de vitamina D se ha relacionado con diversos trastornos de salud, incluidos trastornos de la salud ósea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos y reproductivos, así como con la mortalidad general

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de Andrología, hospital universitario de Assuit.

Se incluirán ciento cincuenta individuos divididos en cinco grupos según parámetros seminales encontrando

Descripción

Criterios de inclusión

  • -machos con diferente hallazgo de parámetros de semen
  • Edad: 20-50 años

Criterio de exclusión:

  1. varicocele.
  2. Infecciones del tracto genital.
  3. Hipogonadismo primario y secundario
  4. terapia hormonal
  5. Suplemento de calcio y vitamina D.
  6. Insuficiencia hepática o renal
  7. Enfermedades o medicamentos que afectan la absorción de vitamina D -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primer grupo: parámetro seminal que muestra normospérmico
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
segundo grupo: parámetro seminal astenozoospermia
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Tercer grupo: parámetro seminal oligozoospérmico
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Cuarto parámetro del semen del grupo: asteno-teratozoospérmico,
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Parámetro seminal del quinto grupo: oligo astenoteratozoospermia
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con los parámetros del semen en hombres
Periodo de tiempo: Un año
evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen utilizando el método ELISA y correlacionarlo con los parámetros del semen
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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