Serum og sædvitamin D-nivå med sædparametre
15. juli 2020 oppdatert av: Mary Yonan, Assiut University
Korrelasjon av serum- og sædvitamin D-nivå med sædparametere hos menn
vitamin D kan ha flere funksjoner, en av dem er å modulere reproduksjonsprosesser, og den reproduktive rollen til vitamin D fremheves ved uttrykk av vitamin D-reseptorene i testiklene, mannlige reproduktive kanaler og sædceller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sædanalyse er hjørnesteinen i infertilitetsevaluering ettersom den gir informasjon om funksjonsstatusen til sædrørene, bitestiklene og de tilhørende kjønnskjertlene.
Metodene for hvordan sæden skal evalueres er levert av Verdens helseorganisasjon. Vitamin D syntetiseres hovedsakelig i huden, der ultrafiolett stråle B-stråling omdanner 7-dehydrokolesterol til vitamin D3.
Deretter gjennomgår vitamin D3 to hydroksyleringsprosesser først i leveren og andre i nyrene. Serum 25(OH)D er den viktigste sirkulerende metabolitten av vitamin D og reflekterer vitamin D-tilførsler fra kutan syntese og kostinntak.
Serum 25(OH)D-nivået er det standard kliniske målet på vitamin D-status. Vitamin D-mangel har vært knyttet til ulike helsesykdommer, inkludert beinhelse, kardiovaskulære, infeksjonssykdommer, onkologiske, muskel-skjelett-, nevropsykologiske og reproduktive lidelser, så vel som til total dødelighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli rekruttert fra poliklinikken til Andrology, Assuit universitetssykehus.
Ett hundre og femti individer vil bli inkludert delt inn i fem grupper i henhold til funn av sædparametere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- - hanner med forskjellige sædparameterfunn
- Alder: 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Varicocele.
- Infeksjoner i kjønnsorganene.
- Primær og sekundær hypogonadisme
- Hormonell terapi.
- Kalsium og vitamin D tilskudd.
- Lever- eller nyresvikt
- Sykdommer eller legemidler som påvirker vitamin D-absorpsjon -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første gruppe: sædparameter som viser normospermisk
|
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
|
|
andre gruppe: sædparameter astenozoospermisk
|
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
|
|
Tredje gruppe: sædparameter oligozoospermisk
|
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
|
|
Fjerde gruppesemen parameter: asteno-teratozoospermisk,
|
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
|
|
Femte gruppe sædparameter: oligo asthenoteratozoospermia
|
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av serum- og sædvitamin D-nivå med sædparametere hos menn
Tidsramme: Et år
|
evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd ved å bruke ELISA-metoden og korrelere det med sædparametere
|
Et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSVDSS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D-mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonVitamin D-status | Vitamin D-Bioberikelse | Vitamin D-berikningStorbritannia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringVitamin d | Vitamin D og kalsiumhomeostaseBelgia
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTilbaketrukketVitamin dForente stater
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthFullført
-
Universidade de Passo FundoUkjent
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUkjentVitamin D-mangel | Vitamin D3 mangel | Vitamin dItalia