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Serum- und Samen-Vitamin-D-Spiegel mit Samenparametern

15. Juli 2020 aktualisiert von: Mary Yonan, Assiut University

Korrelation des Vitamin-D-Spiegels im Serum und Sperma mit den Samenparametern bei Männern

Vitamin D kann mehrere Funktionen haben, eine davon ist die Modulation von Fortpflanzungsprozessen und die reproduktive Rolle von Vitamin D wird durch die Expression der Vitamin-D-Rezeptoren im Hoden, im männlichen Fortpflanzungstrakt und in den Spermien hervorgehoben

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Samenanalyse ist der Eckpfeiler der Unfruchtbarkeitsbeurteilung, da sie Informationen über den Funktionsstatus der Samenkanälchen, Nebenhoden und akzessorischen Geschlechtsdrüsen liefert. Die Methoden zur Bewertung des Spermas werden von der Weltgesundheitsorganisation bereitgestellt. Vitamin D wird hauptsächlich in der Haut synthetisiert, wo ultraviolette B-Strahlung 7-Dehydrocholesterin in Vitamin D3 umwandelt. Anschließend durchläuft Vitamin D3 zwei Hydroxylierungsprozesse: erstens in der Leber und zweitens in der Niere. Serum 25(OH)D ist der wichtigste zirkulierende Metabolit von Vitamin D und spiegelt die Vitamin-D-Zufuhr aus der Hautsynthese und der Nahrungsaufnahme wider. Der Serum-25(OH)D-Spiegel ist das klinische Standardmaß für den Vitamin-D-Status. Vitamin-D-Mangel wurde mit verschiedenen Gesundheitsstörungen in Verbindung gebracht, darunter Knochengesundheit, Herz-Kreislauf-, Infektions-, onkologischen, muskuloskelettalen, neuropsychologischen und reproduktiven Störungen sowie mit der Gesamtmortalität

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Ambulanz für Andrologie am Universitätskrankenhaus Assuit rekrutiert.

Einhundertfünfzig Personen werden eingeschlossen und in fünf Gruppen eingeteilt, je nach Feststellung der Samenparameter

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • -Männchen mit unterschiedlichen Samenparameterbefunden
  • Alter: 20-50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Varikozele.
  2. Infektionen des Genitaltrakts.
  3. Primärer und sekundärer Hypogonadismus
  4. Hormontherapie.
  5. Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel.
  6. Leber- oder Nierenversagen
  7. Krankheiten oder Medikamente, die die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erste Gruppe: Samenparameter, die Normospermie zeigen
  • Die Gruppe umfasst 30 Männer
  • Von allen Patienten werden Samenproben entnommen. Die Samenanalyse wird nach 2–5 Tagen sexueller Abstinenz gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2010) untersucht.
  • Von allen Männern werden Blut- und Samenproben entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel mittels ELISA zu bestimmen.
Diagnosetest: ELISA zur Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels im Serum und im Samen
Von allen männlichen Teilnehmern werden Serum- und Samenproben entnommen und die ELISA-Methode zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Serum und Samen verwendet
Andere Namen:
  • Samenanalyse
zweite Gruppe: Samenparameter Asthenozoospermie
  • Die Gruppe umfasst 30 Männer
  • Von allen Patienten werden Samenproben entnommen. Die Samenanalyse wird nach 2–5 Tagen sexueller Abstinenz gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2010) untersucht.
  • Von allen Männern werden Blut- und Samenproben entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel mittels ELISA zu bestimmen.
Diagnosetest: ELISA zur Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels im Serum und im Samen
Von allen männlichen Teilnehmern werden Serum- und Samenproben entnommen und die ELISA-Methode zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Serum und Samen verwendet
Andere Namen:
  • Samenanalyse
Dritte Gruppe: Samenparameter Oligozoospermie
  • Die Gruppe umfasst 30 Männer
  • Von allen Patienten werden Samenproben entnommen. Die Samenanalyse wird nach 2–5 Tagen sexueller Abstinenz gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2010) untersucht.
  • Von allen Männern werden Blut- und Samenproben entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel mittels ELISA zu bestimmen.
Diagnosetest: ELISA zur Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels im Serum und im Samen
Von allen männlichen Teilnehmern werden Serum- und Samenproben entnommen und die ELISA-Methode zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Serum und Samen verwendet
Andere Namen:
  • Samenanalyse
Vierter Gruppenspermaparameter: astheno-teratozoospermisch,
  • Die Gruppe umfasst 30 Männer
  • Von allen Patienten werden Samenproben entnommen. Die Samenanalyse wird nach 2–5 Tagen sexueller Abstinenz gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2010) untersucht.
  • Von allen Männern werden Blut- und Samenproben entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel mittels ELISA zu bestimmen.
Diagnosetest: ELISA zur Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels im Serum und im Samen
Von allen männlichen Teilnehmern werden Serum- und Samenproben entnommen und die ELISA-Methode zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Serum und Samen verwendet
Andere Namen:
  • Samenanalyse
Samenparameter der fünften Gruppe: Oligo-Asthenoteratozoospermie
  • Die Gruppe umfasst 30 Männer
  • Von allen Patienten werden Samenproben entnommen. Die Samenanalyse wird nach 2–5 Tagen sexueller Abstinenz gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2010) untersucht.
  • Von allen Männern werden Blut- und Samenproben entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel mittels ELISA zu bestimmen.
Diagnosetest: ELISA zur Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels im Serum und im Samen
Von allen männlichen Teilnehmern werden Serum- und Samenproben entnommen und die ELISA-Methode zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Serum und Samen verwendet
Andere Namen:
  • Samenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Vitamin-D-Spiegels im Serum und Sperma mit den Samenparametern bei Männern
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewerten Sie den Vitamin-D-Spiegel in Serum und Sperma mithilfe der ELISA-Methode und korrelieren Sie ihn mit den Samenparametern
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSVDSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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