- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03477136
Serum og sæd D-vitaminniveau med sædparametre
15. juli 2020 opdateret af: Mary Yonan, Assiut University
Korrelation af serum- og sædvitamin D-niveau med sædparametre hos mænd
D-vitamin kan have flere funktioner, en af dem er at modulere reproduktionsprocesser, og D-vitamins reproduktive rolle fremhæves ved ekspression af D-vitamin-receptorerne i testikler, mandlige reproduktionsorganer og sædceller
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sædanalyse er hjørnestenen i infertilitetsevaluering, da den giver information om den funktionelle status af sædrørene, epididymis og accessoriske kønskirtler.
Metoderne til, hvordan sæden skal vurderes, er leveret af Verdenssundhedsorganisationen. Vitamin D syntetiseres hovedsageligt i huden, hvor ultraviolet stråle B-stråling omdanner 7-dehydrocholesterol til vitamin D3.
Derefter gennemgår D3-vitamin to hydroxyleringsprocesser, først i leveren og for det andet i nyrerne. Serum 25(OH)D er den vigtigste cirkulerende metabolit af D-vitamin og afspejler D-vitamin-input fra kutan syntese og diætindtagelse.
Serum 25(OH)D-niveauet er det kliniske standardmål for D-vitamin-status. D-vitaminmangel er blevet forbundet med forskellige sundhedssygdomme, herunder knoglesundhed, kardiovaskulære, infektiøse, onkologiske, muskuloskeletale, neuropsykologiske og reproduktive lidelser, såvel som til den generelle dødelighed
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Andrology, Assuits universitetshospital.
Et hundrede og halvtreds individer vil blive inkluderet opdelt i fem grupper i henhold til fund af sædparametre
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- - hanner med forskellige sædparametre
- Alder: 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Varicocele.
- Infektioner i kønsorganerne.
- Primær og sekundær hypogonadisme
- Hormonel terapi.
- Calcium og D-vitamin tilskud.
- Lever- eller nyresvigt
- Sygdomme eller lægemidler, der påvirker optagelsen af D-vitamin -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første gruppe: sædparameter, der viser normospermisk
|
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
|
|
anden gruppe: sædparameter asthenozoospermisk
|
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
|
|
Tredje gruppe: sædparameter oligozoospermisk
|
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
|
|
Fjerde gruppesæd parameter: astheno-teratozoospermisk,
|
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
|
|
Femte gruppe sædparameter: oligo asthenoteratozoospermia
|
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af serum- og sædvitamin D-niveau med sædparametre hos mænd
Tidsramme: Et år
|
evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd ved at bruge ELISA-metoden og korrelere det med sædparametre
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSVDSS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUkendtD-vitamin mangel | Vitamin D3 mangel | D-vitaminItalien
Kliniske forsøg med ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangelEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtLevercirrhose | D-vitamin mangel | InfektionEgypten
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBasalcelle Nevus Syndrom | BasalcellekarcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Lymfom | CD20 positiv | Lymfocytisk neoplasmaForenede Stater