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Taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme

15 juillet 2020 mis à jour par: Mary Yonan, Assiut University

Corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes

la vitamine D peut avoir de multiples fonctions, l'une d'elles est la modulation des processus de reproduction et le rôle reproductif de la vitamine D est mis en évidence par l'expression des récepteurs de la vitamine D dans les testicules, l'appareil reproducteur masculin et les spermatozoïdes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'analyse du sperme est la pierre angulaire de l'évaluation de l'infertilité car elle fournit des informations sur l'état fonctionnel des tubules séminifères, de l'épididyme et des glandes sexuelles accessoires. Les méthodes d'évaluation du sperme sont fournies par l'Organisation mondiale de la santé. La vitamine D est synthétisée principalement dans la peau, où le rayonnement ultraviolet B convertit le 7-déhydrocholestérol en vitamine D3. Ensuite, la vitamine D3 subit deux processus d'hydroxylation, d'abord dans le foie et ensuite dans les reins. Le sérum 25(OH)D est le principal métabolite circulant de la vitamine D et reflète les apports de vitamine D provenant de la synthèse cutanée et de l'apport alimentaire. Le taux sérique de 25(OH)D est la mesure clinique standard du statut en vitamine D. La carence en vitamine D a été associée à divers troubles de santé, notamment des troubles osseux, cardiovasculaires, infectieux, oncologiques, musculosquelettiques, neuropsychologiques et reproducteurs, ainsi qu'à la mortalité globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés à la clinique externe d'Andrologie, hôpital universitaire Assuit.

Cent cinquante individus seront inclus répartis en cinq groupes selon les paramètres du sperme

La description

Critère d'intégration

  • -mâles avec différents paramètres de sperme
  • Âge : 20-50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Varicocèle.
  2. Infections des voies génitales.
  3. Hypogonadisme primaire et secondaire
  4. Thérapie hormonale.
  5. Supplément de calcium et de vitamine D.
  6. Insuffisance hépatique ou rénale
  7. Maladies ou médicaments affectant l'absorption de la vitamine D -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Premier groupe : paramètre de sperme montrant normospermic
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
deuxième groupe : paramètre du sperme asthénozoospermique
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Troisième groupe : paramètres du sperme oligozoospermiques
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Quatrième paramètre du sperme de groupe : asthéno-tératozoospermique,
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Paramètre du sperme du cinquième groupe : oligo asthénotératozoospermie
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes
Délai: Une année
évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme en utilisant la méthode ELISA et le corréler avec les paramètres du sperme
Une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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