- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477136
Taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme
15 juillet 2020 mis à jour par: Mary Yonan, Assiut University
Corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes
la vitamine D peut avoir de multiples fonctions, l'une d'elles est la modulation des processus de reproduction et le rôle reproductif de la vitamine D est mis en évidence par l'expression des récepteurs de la vitamine D dans les testicules, l'appareil reproducteur masculin et les spermatozoïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse du sperme est la pierre angulaire de l'évaluation de l'infertilité car elle fournit des informations sur l'état fonctionnel des tubules séminifères, de l'épididyme et des glandes sexuelles accessoires.
Les méthodes d'évaluation du sperme sont fournies par l'Organisation mondiale de la santé. La vitamine D est synthétisée principalement dans la peau, où le rayonnement ultraviolet B convertit le 7-déhydrocholestérol en vitamine D3.
Ensuite, la vitamine D3 subit deux processus d'hydroxylation, d'abord dans le foie et ensuite dans les reins. Le sérum 25(OH)D est le principal métabolite circulant de la vitamine D et reflète les apports de vitamine D provenant de la synthèse cutanée et de l'apport alimentaire.
Le taux sérique de 25(OH)D est la mesure clinique standard du statut en vitamine D. La carence en vitamine D a été associée à divers troubles de santé, notamment des troubles osseux, cardiovasculaires, infectieux, oncologiques, musculosquelettiques, neuropsychologiques et reproducteurs, ainsi qu'à la mortalité globale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés à la clinique externe d'Andrologie, hôpital universitaire Assuit.
Cent cinquante individus seront inclus répartis en cinq groupes selon les paramètres du sperme
La description
Critère d'intégration
- -mâles avec différents paramètres de sperme
- Âge : 20-50 ans
Critère d'exclusion:
- Varicocèle.
- Infections des voies génitales.
- Hypogonadisme primaire et secondaire
- Thérapie hormonale.
- Supplément de calcium et de vitamine D.
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Maladies ou médicaments affectant l'absorption de la vitamine D -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Premier groupe : paramètre de sperme montrant normospermic
|
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
|
|
deuxième groupe : paramètre du sperme asthénozoospermique
|
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
|
|
Troisième groupe : paramètres du sperme oligozoospermiques
|
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
|
|
Quatrième paramètre du sperme de groupe : asthéno-tératozoospermique,
|
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
|
|
Paramètre du sperme du cinquième groupe : oligo asthénotératozoospermie
|
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes
Délai: Une année
|
évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme en utilisant la méthode ELISA et le corréler avec les paramètres du sperme
|
Une année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hammoud AO, Meikle AW, Peterson CM, Stanford J, Gibson M, Carrell DT. Association of 25-hydroxy-vitamin D levels with semen and hormonal parameters. Asian J Androl. 2012 Nov;14(6):855-9. doi: 10.1038/aja.2012.77. Epub 2012 Oct 8.
- Blomberg Jensen M, Jorgensen A, Nielsen JE, Bjerrum PJ, Skalkam M, Petersen JH, Egeberg DL, Bangsboll S, Andersen AN, Skakkebaek NE, Juul A, Rajpert-De Meyts E, Dissing S, Leffers H, Jorgensen N. Expression of the vitamin D metabolizing enzyme CYP24A1 at the annulus of human spermatozoa may serve as a novel marker of semen quality. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):499-510. doi: 10.1111/j.1365-2605.2012.01256.x. Epub 2012 Mar 9.
- Esteves SC. Clinical relevance of routine semen analysis and controversies surrounding the 2010 World Health Organization criteria for semen examination. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):443-53. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.02.
- Herrmann M, Farrell CL, Pusceddu I, Fabregat-Cabello N, Cavalier E. Assessment of vitamin D status - a changing landscape. Clin Chem Lab Med. 2017 Jan 1;55(1):3-26. doi: 10.1515/cclm-2016-0264.
- Yan WJ, Yu N, Yin TL, Liu L, Yang J. Can Vitamin D supplementation be used as adjunctive treatment for oligozoospermia or asthenozoospermia accompanied with Vitamin D deficiency? Asian J Androl. 2015 Jan-Feb;17(1):165-7. doi: 10.4103/1008-682X.138190. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSVDSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .