Přesnost bezkontaktní termometrie
Studie k určení přesnosti bezkontaktního teploměru v perioperačním prostředí
Subjekty budou přijaty do nemocnice večer před operací nebo ráno před operací, načež budou podrobeny standardním přijímacím procesům, včetně předoperačního posouzení anesteziologem zařazeným do tohoto seznamu (jeden ze dvou autorů studie). Anesteziolog pak znovu vysvětlí studii a zopakuje potenciální rizika a přínosy studie pro samotného pacienta a pro populaci jako celek. V tomto okamžiku bude požadován souhlas.
Pacienti budou převezeni do divadla, anestetizováni a operováni podle běžné praxe. Včetně toho, v souladu se směrnicemi NICE, bude pacientům zavedena nosní nebo jícnová dopplerovská sonda pro přesné měření teploty jádra. V tomto okamžiku bude pacientům zařazeným do studie změřena teplota každou minutu z jícnové sondy a bezkontaktních teploměrů.
Pokud o to pacienti požádali dříve, budou o výsledcích studie informováni později.
Poté budou provedeny statistiky dat pro porovnání přesnosti dvou nových metod s jícnovou sondou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou pacienti podstupující elektivní gynekologickou, cévní nebo urologickou operaci v Royal Sussex County Hospital a jako takoví budou viděni na klinice pro předoperační vyšetření jako součást jejich běžné práce na divadle.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek mentální kapacity Nemluvení anglicky Maligní onemocnění v anamnéze Podstoupení otevřené břišní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tělesné teploty bude provedeno u 30 pacientů za účelem porovnání bezkontaktního infračerveného teploměru s jícnovými teplotními sondami
Časové okno: 12 měsíců
|
Bland Altmanova analýza pro porovnání hodnot 2 metod měření teploty
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Reid, MBBS, BSUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 214661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .