- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477357
Precisão da termometria sem contato
Um estudo para determinar a precisão de um termômetro sem contato no ambiente perioperatório
Os indivíduos serão internados no hospital na noite anterior ou na manhã da cirurgia, quando passarão por processos de admissão padrão, incluindo avaliação pré-operatória pelo anestesista designado para essa lista (um dos dois autores do estudo). O anestesista explicará o estudo novamente, reiterando os riscos e benefícios potenciais do estudo para o próprio paciente e para a população como um todo. O consentimento será solicitado neste momento.
Os pacientes serão transferidos para o centro cirúrgico, anestesiados e operados de acordo com a prática normal. Inclusive, de acordo com as diretrizes do NICE, os pacientes terão uma sonda Doppler nasal ou esofágica inserida para medir com precisão a temperatura central. Neste ponto, os pacientes inscritos no estudo terão medições de temperatura a cada minuto a partir da sonda esofágica e termômetros sem contato.
Se os pacientes solicitaram previamente, eles serão informados dos resultados do estudo em uma data posterior.
As estatísticas serão então realizadas nos dados para comparar a precisão dos dois novos métodos com a sonda esofágica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pacientes submetidos a cirurgia ginecológica, vascular ou urológica eletiva no Royal Sussex County Hospital e, como tal, serão atendidos em uma clínica de avaliação pré-operatória como parte de seu trabalho normal para o teatro.
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade mental Não fala inglês Malignidade na história médica Submetidos a cirurgia abdominal aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medição da temperatura corporal central será feita em 30 pacientes para comparar o termômetro infravermelho sem contato com as sondas de temperatura esofágica
Prazo: 12 meses
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Análise de Bland Altman para comparar as leituras de 2 métodos de medição de temperatura
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Reid, MBBS, BSUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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