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Precisão da termometria sem contato

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Um estudo para determinar a precisão de um termômetro sem contato no ambiente perioperatório

Os indivíduos serão internados no hospital na noite anterior ou na manhã da cirurgia, quando passarão por processos de admissão padrão, incluindo avaliação pré-operatória pelo anestesista designado para essa lista (um dos dois autores do estudo). O anestesista explicará o estudo novamente, reiterando os riscos e benefícios potenciais do estudo para o próprio paciente e para a população como um todo. O consentimento será solicitado neste momento.

Os pacientes serão transferidos para o centro cirúrgico, anestesiados e operados de acordo com a prática normal. Inclusive, de acordo com as diretrizes do NICE, os pacientes terão uma sonda Doppler nasal ou esofágica inserida para medir com precisão a temperatura central. Neste ponto, os pacientes inscritos no estudo terão medições de temperatura a cada minuto a partir da sonda esofágica e termômetros sem contato.

Se os pacientes solicitaram previamente, eles serão informados dos resultados do estudo em uma data posterior.

As estatísticas serão então realizadas nos dados para comparar a precisão dos dois novos métodos com a sonda esofágica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes submetidos a cirurgia ginecológica, vascular ou urológica eletiva no Royal Sussex County Hospital e, como tal, serão atendidos em uma clínica de avaliação pré-operatória como parte de seu trabalho normal para o teatro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão pacientes submetidos a cirurgia ginecológica, vascular ou urológica eletiva no Royal Sussex County Hospital e, como tal, serão atendidos em uma clínica de avaliação pré-operatória como parte de seu trabalho normal para o teatro.

Critério de exclusão:

- Falta de capacidade mental Não fala inglês Malignidade na história médica Submetidos a cirurgia abdominal aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medição da temperatura corporal central será feita em 30 pacientes para comparar o termômetro infravermelho sem contato com as sondas de temperatura esofágica
Prazo: 12 meses
Análise de Bland Altman para comparar as leituras de 2 métodos de medição de temperatura
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Reid, MBBS, BSUH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 214661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e analisados ​​posteriormente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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