Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av berøringsfri termometri

17. januar 2022 oppdatert av: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

En studie for å bestemme nøyaktigheten til et berøringsfritt termometer i perioperative omgivelser

Pasienter vil bli innlagt på sykehus kvelden før, eller morgenen etter operasjonen, hvorpå de vil gjennomgå standard innleggelsesprosesser, inkludert preoperativ vurdering av anestesilegen som er tildelt listen (en av de to studieforfatterne). Anestesilegen vil deretter forklare studien på nytt, og gjenta de potensielle risikoene og fordelene ved studien for pasienten selv og for befolkningen som helhet. Det vil bli bedt om samtykke på dette tidspunktet.

Pasienter vil bli overført til teater, bedøvet og operert som vanlig praksis. Inkludert dette, i samsvar med NICE-retningslinjene, vil pasienter få satt inn en nese- eller spiserørs-dopplersonde for å måle kjernetemperaturen nøyaktig. På dette tidspunktet vil pasienter som er registrert i studien få temperaturmålinger hvert minutt fra øsofagussonden og berøringsfrie termometre.

Hvis pasientene har bedt om det tidligere, vil de bli informert om resultatene av studien på et senere tidspunkt.

Statistikk vil deretter bli utført på dataene for å sammenligne nøyaktigheten av de to nye metodene med øsofagussonden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk, vaskulær eller urologisk kirurgi ved Royal Sussex County Hospital, og vil som sådan bli sett på en preoperativ vurderingsklinikk som en del av deres vanlige arbeid med teater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk, vaskulær eller urologisk kirurgi ved Royal Sussex County Hospital, og vil som sådan bli sett på en preoperativ vurderingsklinikk som en del av deres vanlige arbeid med teater.

Ekskluderingskriterier:

- Mangler mental kapasitet Snakker ikke engelsk Malignitet i sykehistorien Gjennomgår åpen abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekroppstemperaturmåling vil bli tatt fra 30 pasienter for å sammenligne et berøringsfritt infrarødt termometer med esophageal temperatursonder
Tidsramme: 12 måneder
Bland Altman-analyse for å sammenligne avlesningene til 2 metoder for temperaturmåling
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jack Reid, MBBS, BSUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 214661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli anonymisert og analysert senere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geratherm berøringsfritt termometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere