Genauigkeit der berührungslosen Thermometrie
Eine Studie zur Bestimmung der Genauigkeit eines berührungslosen Thermometers in der perioperativen Umgebung
Die Probanden werden am Abend vor oder am Morgen der Operation ins Krankenhaus eingeliefert, woraufhin sie Standardaufnahmeverfahren durchlaufen, einschließlich einer präoperativen Beurteilung durch den dieser Liste zugewiesenen Anästhesisten (einer der beiden Studienautoren). Der Anästhesist wird dann die Studie erneut erklären und die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie gegenüber dem Patienten selbst und der Bevölkerung als Ganzes wiederholen. An dieser Stelle wird eine Einwilligung eingeholt.
Die Patienten werden in den Operationssaal verlegt, anästhesiert und wie üblich operiert. In Übereinstimmung mit den NICE-Richtlinien wird den Patienten eine nasale oder ösophageale Doppler-Sonde eingeführt, um die Kerntemperatur genau zu messen. Zu diesem Zeitpunkt werden bei den in die Studie aufgenommenen Patienten jede Minute Temperaturmessungen mit der Speiseröhrensonde und berührungslosen Thermometern durchgeführt.
Wenn die Patienten dies zuvor beantragt haben, werden sie zu einem späteren Zeitpunkt über die Ergebnisse der Studie informiert.
Anschließend werden die Daten statistisch ausgewertet, um die Genauigkeit der beiden neuartigen Methoden mit der Ösophagussonde zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die sich einer elektiven gynäkologischen, vaskulären oder urologischen Operation im Royal Sussex County Hospital unterziehen und als solche in einer präoperativen Untersuchungsklinik als Teil ihrer normalen Vorbereitung auf den Einsatz untersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde geistige Leistungsfähigkeit. Kein Englisch sprechen. Bösartigkeit in der Krankengeschichte Sich einer offenen Bauchoperation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bei 30 Patienten wird eine Körperkerntemperaturmessung durchgeführt, um berührungslose Infrarot-Thermometer mit ösophagealen Temperatursonden zu vergleichen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bland-Altman-Analyse zum Vergleich der Messwerte von 2 Methoden der Temperaturmessung
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Reid, MBBS, BSUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 214661
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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