- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477357
Az érintésmentes hőmérő pontossága
Vizsgálat az érintésmentes hőmérő pontosságának meghatározására a perioperatív környezetben
Az alanyok a műtét előtti este vagy reggel kerülnek kórházba, majd a szokásos felvételi eljárásokon esnek át, beleértve a műtét előtti értékelést a listára rendelt aneszteziológus (a tanulmány két szerzője közül az egyik). Az aneszteziológus ezután újra elmagyarázza a vizsgálatot, megismételve a vizsgálat lehetséges kockázatait és előnyeit magának a páciensnek és a lakosság egészének. Ezen a ponton ki kell kérni a hozzájárulást.
A betegeket a szokásos gyakorlat szerint színházba szállítják, elaltatják és megoperálják. Ezt is beleértve, a NICE irányelveinek megfelelően a betegek orr- vagy nyelőcső Doppler-szondát helyeznek be a maghőmérséklet pontos mérésére. Ezen a ponton a vizsgálatba bevont betegeknél percenként hőmérsékletmérés történik a nyelőcső szondával és az érintésmentes hőmérőkkel.
Ha a betegek ezt korábban kérték, a vizsgálat eredményéről egy későbbi időpontban kapnak tájékoztatást.
Ezután statisztikát készítenek az adatokról, hogy összehasonlítsák a két új módszer pontosságát a nyelőcsőszondával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a Royal Sussex Megyei Kórházban elektív nőgyógyászati, érrendszeri vagy urológiai műtéten esnek át, és mint ilyenek, a műtét előtti értékelő klinikán láthatók a szokásos színházi munkájuk részeként.
Kizárási kritériumok:
- Szellemi képesség hiánya Nem beszél angolul Rosszindulatú daganat a kórtörténetben Nyílt hasi műtéten esik át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 beteg testhőmérsékletét mérik, hogy összehasonlítsák az érintés nélküli infravörös hőmérőt a nyelőcső hőmérséklet-szondákkal.
Időkeret: 12 hónap
|
Bland Altman analízis két hőmérsékletmérési módszer leolvasásának összehasonlítására
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jack Reid, MBBS, BSUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 214661
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .