- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477357
Точность бесконтактной термометрии
Исследование по определению точности бесконтактного термометра в периоперационных условиях
Субъекты будут госпитализированы накануне вечером или утром перед операцией, после чего они пройдут стандартные процедуры госпитализации, включая предоперационную оценку анестезиологом, включенным в этот список (один из двух авторов исследования). Затем анестезиолог снова объяснит суть исследования, повторив потенциальные риски и преимущества исследования для самого пациента и населения в целом. На этом этапе будет запрошено согласие.
Пациенты будут переведены в операционную, им сделают анестезию и прооперируют в соответствии с обычной практикой. В том числе, в соответствии с рекомендациями NICE, пациентам будет вставлен назальный или пищеводный доплеровский датчик для точного измерения внутренней температуры. На этом этапе у пациентов, включенных в исследование, каждую минуту будут измерять температуру с помощью пищеводного зонда и бесконтактных термометров.
Если пациенты запросили его ранее, они будут проинформированы о результатах исследования позднее.
Затем по данным будет проведена статистика, чтобы сравнить точность двух новых методов с пищеводным зондом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут пациенты, перенесшие плановую гинекологическую, сосудистую или урологическую операцию в Королевской больнице округа Сассекс, и поэтому их можно будет увидеть в клинике предоперационной оценки в рамках их обычной подготовки к театру.
Критерий исключения:
- Недостаток умственных способностей Не говорит по-английски Злокачественные новообразования в анамнезе Перенесенная открытая абдоминальная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутренней температуры тела будет проводиться у 30 пациентов, чтобы сравнить бесконтактный инфракрасный термометр с датчиками температуры пищевода.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ Бланда-Альтмана для сравнения показаний двух методов измерения температуры.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jack Reid, MBBS, BSUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 214661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .