Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность бесконтактной термометрии

17 января 2022 г. обновлено: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Исследование по определению точности бесконтактного термометра в периоперационных условиях

Субъекты будут госпитализированы накануне вечером или утром перед операцией, после чего они пройдут стандартные процедуры госпитализации, включая предоперационную оценку анестезиологом, включенным в этот список (один из двух авторов исследования). Затем анестезиолог снова объяснит суть исследования, повторив потенциальные риски и преимущества исследования для самого пациента и населения в целом. На этом этапе будет запрошено согласие.

Пациенты будут переведены в операционную, им сделают анестезию и прооперируют в соответствии с обычной практикой. В том числе, в соответствии с рекомендациями NICE, пациентам будет вставлен назальный или пищеводный доплеровский датчик для точного измерения внутренней температуры. На этом этапе у пациентов, включенных в исследование, каждую минуту будут измерять температуру с помощью пищеводного зонда и бесконтактных термометров.

Если пациенты запросили его ранее, они будут проинформированы о результатах исследования позднее.

Затем по данным будет проведена статистика, чтобы сравнить точность двух новых методов с пищеводным зондом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут пациенты, перенесшие плановую гинекологическую, сосудистую или урологическую операцию в Королевской больнице округа Сассекс, и поэтому их можно будет увидеть в клинике предоперационной оценки в рамках их обычной подготовки к театру.

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут пациенты, перенесшие плановую гинекологическую, сосудистую или урологическую операцию в Королевской больнице округа Сассекс, и поэтому их можно будет увидеть в клинике предоперационной оценки в рамках их обычной подготовки к театру.

Критерий исключения:

- Недостаток умственных способностей Не говорит по-английски Злокачественные новообразования в анамнезе Перенесенная открытая абдоминальная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутренней температуры тела будет проводиться у 30 пациентов, чтобы сравнить бесконтактный инфракрасный термометр с датчиками температуры пищевода.
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ Бланда-Альтмана для сравнения показаний двух методов измерения температуры.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jack Reid, MBBS, BSUH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 214661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут анонимизированы и проанализированы позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться