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Precisione della termometria senza contatto

Uno studio per determinare l'accuratezza di un termometro senza contatto nel contesto perioperatorio

I soggetti saranno ricoverati in ospedale la sera prima o la mattina dell'intervento, dopodiché saranno sottoposti a processi di ammissione standard, inclusa la valutazione preoperatoria da parte dell'anestesista assegnato a tale elenco (uno dei due autori dello studio). L'anestesista spiegherà quindi nuovamente lo studio, ribadendo i potenziali rischi e benefici dello studio al paziente stesso e alla popolazione nel suo insieme. A questo punto verrà richiesto il consenso.

I pazienti saranno trasferiti in sala operatoria, anestetizzati e operati secondo la normale prassi. Compreso questo, in conformità con le linee guida NICE, ai pazienti verrà inserita una sonda Doppler nasale o esofagea per misurare con precisione la temperatura interna. A questo punto, i pazienti arruolati nello studio riceveranno misurazioni della temperatura effettuate ogni minuto dalla sonda esofagea e dai termometri senza contatto.

Se i pazienti lo hanno richiesto in precedenza, saranno informati dei risultati dello studio in un secondo momento.

Verranno quindi effettuate statistiche sui dati per confrontare l'accuratezza dei due nuovi metodi con la sonda esofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti sottoposti a chirurgia elettiva ginecologica, vascolare o urologica presso il Royal Sussex County Hospital, e come tali saranno visti in una clinica di valutazione preoperatoria come parte del loro normale lavoro per il teatro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno pazienti sottoposti a chirurgia elettiva ginecologica, vascolare o urologica presso il Royal Sussex County Hospital, e come tali saranno visitati in una clinica di valutazione preoperatoria come parte del loro normale lavoro per il teatro.

Criteri di esclusione:

- Mancanza di capacità mentale Non parla inglese Neoplasia nella storia medica Sottoposto a chirurgia addominale aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misurazione della temperatura corporea centrale verrà prelevata da 30 pazienti per confrontare il termometro a infrarossi senza contatto con le sonde di temperatura esofagea
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi Bland Altman per confrontare le letture di 2 metodi di misurazione della temperatura
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jack Reid, MBBS, BSUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214661

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi anonimi e analizzati successivamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Termometro senza contatto Geratherm

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