- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477357
Precisione della termometria senza contatto
Uno studio per determinare l'accuratezza di un termometro senza contatto nel contesto perioperatorio
I soggetti saranno ricoverati in ospedale la sera prima o la mattina dell'intervento, dopodiché saranno sottoposti a processi di ammissione standard, inclusa la valutazione preoperatoria da parte dell'anestesista assegnato a tale elenco (uno dei due autori dello studio). L'anestesista spiegherà quindi nuovamente lo studio, ribadendo i potenziali rischi e benefici dello studio al paziente stesso e alla popolazione nel suo insieme. A questo punto verrà richiesto il consenso.
I pazienti saranno trasferiti in sala operatoria, anestetizzati e operati secondo la normale prassi. Compreso questo, in conformità con le linee guida NICE, ai pazienti verrà inserita una sonda Doppler nasale o esofagea per misurare con precisione la temperatura interna. A questo punto, i pazienti arruolati nello studio riceveranno misurazioni della temperatura effettuate ogni minuto dalla sonda esofagea e dai termometri senza contatto.
Se i pazienti lo hanno richiesto in precedenza, saranno informati dei risultati dello studio in un secondo momento.
Verranno quindi effettuate statistiche sui dati per confrontare l'accuratezza dei due nuovi metodi con la sonda esofagea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Regno Unito, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno pazienti sottoposti a chirurgia elettiva ginecologica, vascolare o urologica presso il Royal Sussex County Hospital, e come tali saranno visitati in una clinica di valutazione preoperatoria come parte del loro normale lavoro per il teatro.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità mentale Non parla inglese Neoplasia nella storia medica Sottoposto a chirurgia addominale aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La misurazione della temperatura corporea centrale verrà prelevata da 30 pazienti per confrontare il termometro a infrarossi senza contatto con le sonde di temperatura esofagea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi Bland Altman per confrontare le letture di 2 metodi di misurazione della temperatura
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Reid, MBBS, BSUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 214661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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