- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477357
Dokładność termometrii bezkontaktowej
Badanie mające na celu określenie dokładności termometru bezdotykowego w warunkach okołooperacyjnych
Pacjenci zostaną przyjęci do szpitala wieczorem przed operacją lub rano w dniu operacji, po czym zostaną poddani standardowym procesom przyjmowania, w tym ocenie przedoperacyjnej przez anestezjologa przypisanego do tej listy (jeden z dwóch autorów badania). Następnie anestezjolog ponownie wyjaśni badanie, powtarzając potencjalne ryzyko i korzyści płynące z badania dla samego pacjenta i całej populacji. W tym momencie wymagana będzie zgoda.
Pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną, znieczuleni i operowani zgodnie z normalną praktyką. Włącznie z tym, zgodnie z wytycznymi NICE, pacjentom zostanie wprowadzona donosowa lub przełykowa sonda dopplerowska w celu dokładnego pomiaru temperatury głębokiej. W tym momencie pacjenci włączeni do badania będą mieli pomiary temperatury co minutę za pomocą sondy przełykowej i termometrów bezdotykowych.
Jeśli pacjenci poprosili o to wcześniej, zostaną poinformowani o wynikach badania w późniejszym terminie.
Następnie na danych zostaną przeprowadzone statystyki w celu porównania dokładności dwóch nowych metod z sondą przełykową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą pacjentki przechodzące planową operację ginekologiczną, naczyniową lub urologiczną w Royal Sussex County Hospital i jako takie będą widziane w klinice oceny przedoperacyjnej w ramach ich normalnych przygotowań do sali operacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności umysłowych Nie mówi po angielsku Nowotwór złośliwy w historii medycznej Przechodzi otwartą operację jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar temperatury głębokiej ciała zostanie pobrany od 30 pacjentów w celu porównania bezkontaktowego termometru na podczerwień z sondami temperatury przełyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza Blanda Altmana w celu porównania odczytów 2 metod pomiaru temperatury
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Reid, MBBS, BSUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .