Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność termometrii bezkontaktowej

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Badanie mające na celu określenie dokładności termometru bezdotykowego w warunkach okołooperacyjnych

Pacjenci zostaną przyjęci do szpitala wieczorem przed operacją lub rano w dniu operacji, po czym zostaną poddani standardowym procesom przyjmowania, w tym ocenie przedoperacyjnej przez anestezjologa przypisanego do tej listy (jeden z dwóch autorów badania). Następnie anestezjolog ponownie wyjaśni badanie, powtarzając potencjalne ryzyko i korzyści płynące z badania dla samego pacjenta i całej populacji. W tym momencie wymagana będzie zgoda.

Pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną, znieczuleni i operowani zgodnie z normalną praktyką. Włącznie z tym, zgodnie z wytycznymi NICE, pacjentom zostanie wprowadzona donosowa lub przełykowa sonda dopplerowska w celu dokładnego pomiaru temperatury głębokiej. W tym momencie pacjenci włączeni do badania będą mieli pomiary temperatury co minutę za pomocą sondy przełykowej i termometrów bezdotykowych.

Jeśli pacjenci poprosili o to wcześniej, zostaną poinformowani o wynikach badania w późniejszym terminie.

Następnie na danych zostaną przeprowadzone statystyki w celu porównania dokładności dwóch nowych metod z sondą przełykową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjentki przechodzące planową operację ginekologiczną, naczyniową lub urologiczną w Royal Sussex County Hospital i jako takie będą widziane w klinice oceny przedoperacyjnej w ramach normalnych przygotowań do sali operacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pacjentki przechodzące planową operację ginekologiczną, naczyniową lub urologiczną w Royal Sussex County Hospital i jako takie będą widziane w klinice oceny przedoperacyjnej w ramach ich normalnych przygotowań do sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

- Brak zdolności umysłowych Nie mówi po angielsku Nowotwór złośliwy w historii medycznej Przechodzi otwartą operację jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar temperatury głębokiej ciała zostanie pobrany od 30 pacjentów w celu porównania bezkontaktowego termometru na podczerwień z sondami temperatury przełyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza Blanda Altmana w celu porównania odczytów 2 metod pomiaru temperatury
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jack Reid, MBBS, BSUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zanonimizowane i przeanalizowane później.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj