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Précision de la thermométrie sans contact

Une étude pour déterminer la précision d'un thermomètre sans contact dans le cadre périopératoire

Les sujets seront admis à l'hôpital la veille ou le matin de la chirurgie, après quoi ils subiront les processus d'admission standard, y compris l'évaluation préopératoire par l'anesthésiste affecté à cette liste (l'un des deux auteurs de l'étude). L'anesthésiste expliquera ensuite à nouveau l'étude, en réitérant les risques et les avantages potentiels de l'étude pour le patient lui-même et pour la population dans son ensemble. Le consentement sera demandé à ce stade.

Les patients seront transférés au bloc opératoire, anesthésiés et opérés selon la pratique habituelle. De plus, conformément aux directives du NICE, les patients auront une sonde Doppler nasale ou œsophagienne insérée pour mesurer avec précision la température centrale. À ce stade, les patients inscrits à l'étude auront des mesures de température prises toutes les minutes à partir de la sonde œsophagienne et des thermomètres sans contact.

Si les patients en ont fait la demande antérieurement, ils seront informés ultérieurement des résultats de l'étude.

Des statistiques seront ensuite effectuées sur les données pour comparer la précision des deux nouvelles méthodes à la sonde œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients subissant une chirurgie gynécologique, vasculaire ou urologique élective au Royal Sussex County Hospital et, à ce titre, seront vus dans une clinique d'évaluation préopératoire dans le cadre de leur préparation normale au théâtre.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des patients subissant une chirurgie gynécologique, vasculaire ou urologique élective au Royal Sussex County Hospital et, à ce titre, seront vus dans une clinique d'évaluation préopératoire dans le cadre de leur préparation normale au théâtre.

Critère d'exclusion:

- Manque de capacité mentale Ne parle pas anglais Malignité dans les antécédents médicaux Subit une chirurgie abdominale ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de la température corporelle centrale sera prise sur 30 patients pour comparer le thermomètre infrarouge sans contact aux sondes de température œsophagienne
Délai: 12 mois
Analyse Bland Altman pour comparer les lectures de 2 méthodes de mesure de température
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack Reid, MBBS, BSUH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 214661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et analysées ultérieurement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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