Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van contactloze thermometrie

17 januari 2022 bijgewerkt door: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Een studie om de nauwkeurigheid van een contactloze thermometer in de perioperatieve omgeving te bepalen

Onderwerpen worden de avond voorafgaand aan of de ochtend van de operatie in het ziekenhuis opgenomen, waarna ze standaard opnameprocessen ondergaan, inclusief pre-operatieve beoordeling door de anesthesist die aan die lijst is toegewezen (een van de twee auteurs van het onderzoek). De anesthesioloog zal het onderzoek dan opnieuw uitleggen, waarbij hij de mogelijke risico's en voordelen van het onderzoek voor de patiënt zelf en voor de bevolking als geheel herhaalt. Op dit punt zal toestemming worden gevraagd.

Patiënten worden overgebracht naar het theater, verdoofd en geopereerd zoals gebruikelijk. Inclusief dit, in overeenstemming met de NICE-richtlijnen, zullen patiënten een nasale of slokdarm Doppler-sonde laten inbrengen om de kerntemperatuur nauwkeurig te meten. Op dit punt zullen patiënten die deelnemen aan het onderzoek elke minuut temperatuurmetingen laten uitvoeren met de slokdarmsonde en contactloze thermometers.

Als de patiënten er eerder om hebben gevraagd, zullen ze op een later tijdstip op de hoogte worden gebracht van de resultaten van het onderzoek.

Vervolgens zullen statistieken worden uitgevoerd op de gegevens om de nauwkeurigheid van de twee nieuwe methoden te vergelijken met de slokdarmsonde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen patiënten zijn die electieve gynaecologische, vasculaire of urologische chirurgie ondergaan in het Royal Sussex County Hospital, en als zodanig zullen ze worden gezien in een pre-operatieve keuringskliniek als onderdeel van hun normale werk voor theater

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zullen patiënten zijn die electieve gynaecologische, vasculaire of urologische chirurgie ondergaan in het Royal Sussex County Hospital, en als zodanig zullen ze gezien worden in een pre-operatieve beoordelingskliniek als onderdeel van hun normale voorbereiding op het theater.

Uitsluitingscriteria:

- Gebrek aan mentale capaciteit. Geen Engels spreken. Maligniteit in de medische geschiedenis. Open abdominale chirurgie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij 30 patiënten wordt de kerntemperatuur van het lichaam gemeten om de contactloze infraroodthermometer te vergelijken met slokdarmtemperatuursondes
Tijdsspanne: 12 maanden
Bland Altman-analyse om de meetwaarden van 2 methoden voor temperatuurmeting te vergelijken
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Reid, MBBS, BSUH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 214661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd en later geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geratherm contactloze thermometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren