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Precisión de la termometría sin contacto

17 de enero de 2022 actualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Un estudio para determinar la precisión de un termómetro sin contacto en el entorno perioperatorio

Los sujetos serán admitidos en el hospital la noche anterior o la mañana de la cirugía, luego de lo cual se someterán a procesos de admisión estándar, incluida la evaluación preoperatoria por parte del anestesista asignado a esa lista (uno de los dos autores del estudio). Luego, el anestesista volverá a explicar el estudio, reiterando los posibles riesgos y beneficios del estudio para el propio paciente y para la población en general. En este punto se buscará el consentimiento.

Los pacientes serán trasladados al quirófano, anestesiados y operados según la práctica habitual. Inclusive, de acuerdo con las pautas NICE, a los pacientes se les insertará una sonda Doppler nasal o esofágica para medir con precisión la temperatura central. En este punto, se medirá la temperatura de los pacientes inscritos en el estudio cada minuto con la sonda esofágica y los termómetros sin contacto.

Si los pacientes lo solicitaron previamente, se les informará de los resultados del estudio en una fecha posterior.

A continuación, se llevarán a cabo estadísticas sobre los datos para comparar la precisión de los dos métodos novedosos con la sonda esofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán pacientes que se someterán a cirugía ginecológica, vascular o urológica electiva en el Royal Sussex County Hospital y, como tales, serán atendidos en una clínica de evaluación preoperatoria como parte de su preparación normal para el quirófano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán pacientes sometidos a cirugía ginecológica, vascular o urológica electiva en el Royal Sussex County Hospital y, como tales, serán atendidos en una clínica de evaluación preoperatoria como parte de su preparación normal para el quirófano.

Criterio de exclusión:

- Falta de capacidad mental No hablar inglés Malignidad en el historial médico Someterse a una cirugía abdominal abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se tomará la temperatura corporal central de 30 pacientes para comparar el termómetro infrarrojo sin contacto con las sondas de temperatura esofágica
Periodo de tiempo: 12 meses
Análisis de Bland Altman para comparar las lecturas de 2 métodos de medición de temperatura
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Reid, MBBS, BSUH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 214661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos serán anonimizados y analizados más tarde.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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