- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477357
Precisión de la termometría sin contacto
Un estudio para determinar la precisión de un termómetro sin contacto en el entorno perioperatorio
Los sujetos serán admitidos en el hospital la noche anterior o la mañana de la cirugía, luego de lo cual se someterán a procesos de admisión estándar, incluida la evaluación preoperatoria por parte del anestesista asignado a esa lista (uno de los dos autores del estudio). Luego, el anestesista volverá a explicar el estudio, reiterando los posibles riesgos y beneficios del estudio para el propio paciente y para la población en general. En este punto se buscará el consentimiento.
Los pacientes serán trasladados al quirófano, anestesiados y operados según la práctica habitual. Inclusive, de acuerdo con las pautas NICE, a los pacientes se les insertará una sonda Doppler nasal o esofágica para medir con precisión la temperatura central. En este punto, se medirá la temperatura de los pacientes inscritos en el estudio cada minuto con la sonda esofágica y los termómetros sin contacto.
Si los pacientes lo solicitaron previamente, se les informará de los resultados del estudio en una fecha posterior.
A continuación, se llevarán a cabo estadísticas sobre los datos para comparar la precisión de los dos métodos novedosos con la sonda esofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán pacientes sometidos a cirugía ginecológica, vascular o urológica electiva en el Royal Sussex County Hospital y, como tales, serán atendidos en una clínica de evaluación preoperatoria como parte de su preparación normal para el quirófano.
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad mental No hablar inglés Malignidad en el historial médico Someterse a una cirugía abdominal abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se tomará la temperatura corporal central de 30 pacientes para comparar el termómetro infrarrojo sin contacto con las sondas de temperatura esofágica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de Bland Altman para comparar las lecturas de 2 métodos de medición de temperatura
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Reid, MBBS, BSUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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