Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af berøringsfri termometri

17. januar 2022 opdateret af: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

En undersøgelse for at bestemme nøjagtigheden af ​​et berøringsfrit termometer i perioperative omgivelser

Forsøgspersonerne vil blive indlagt på hospitalet aftenen før eller om morgenen efter operationen, hvorefter de vil gennemgå standardindlæggelsesprocesser, inklusive præoperativ vurdering af den anæstesilæge, der er tildelt denne liste (en af ​​de to forfattere af undersøgelsen). Anæstesilægen vil derefter forklare undersøgelsen igen og gentage de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen for patienten selv og for befolkningen som helhed. Der vil blive indhentet samtykke på dette tidspunkt.

Patienter vil blive overført til teatret, bedøvet og opereret som normalt. Inklusive dette vil patienter i overensstemmelse med NICE-retningslinjer få indsat en nasal eller esophageal Doppler-probe for nøjagtigt at måle kernetemperaturen. På dette tidspunkt vil patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, få taget temperaturmålinger hvert minut fra øsofagussonden og berøringsfrie termometre.

Hvis patienterne har anmodet om det tidligere, vil de blive informeret om resultaterne af undersøgelsen på et senere tidspunkt.

Der vil derefter blive udført statistik på dataene for at sammenligne nøjagtigheden af ​​de to nye metoder med oesophageal sonden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN62DS
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk, vaskulær eller urologisk kirurgi på Royal Sussex County Hospital, og vil som sådan blive set på en præoperativ vurderingsklinik som en del af deres normale arbejde med teater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk, vaskulær eller urologisk kirurgi på Royal Sussex County Hospital, og vil som sådan blive set på en præoperativ vurderingsklinik som en del af deres normale arbejde med teatret.

Ekskluderingskriterier:

- Mangler mental kapacitet Taler ikke engelsk Malignitet i sygehistorien Gennemgår åben abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperaturmåling vil blive taget fra 30 patienter for at sammenligne berøringsfrit infrarødt termometer med esophageal temperatursonder
Tidsramme: 12 måneder
Bland Altman-analyse for at sammenligne aflæsningerne af 2 metoder til temperaturmåling
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Reid, MBBS, BSUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og analyseret senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geratherm kontaktfri termometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner