- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477357
Noggrannhet av beröringsfri termometri
En studie för att bestämma noggrannheten hos en beröringsfri termometer i perioperativ miljö
Försökspersonerna kommer att läggas in på sjukhus kvällen före, eller på morgonen efter operationen, varpå de kommer att genomgå standardintagningsprocesser, inklusive preoperativ bedömning av narkosläkaren som tilldelats den listan (en av de två studieförfattarna). Anestesiläkaren kommer sedan att förklara studien igen och upprepa de potentiella riskerna och fördelarna med studien för patienten själv och för befolkningen som helhet. Samtycke kommer att begäras vid denna tidpunkt.
Patienterna kommer att flyttas till teatern, sövas och opereras enligt normal praxis. Inklusive detta, i enlighet med NICEs riktlinjer, kommer patienter att få en nasal eller esofageal Doppler-sond införd för att noggrant mäta kärntemperaturen. Vid denna tidpunkt kommer patienter som ingår i studien att få temperaturmätningar varje minut från matstrupssonden och beröringsfria termometrar.
Om patienterna begärt det tidigare kommer de att informeras om resultaten av studien vid ett senare tillfälle.
Statistik kommer sedan att utföras på data för att jämföra noggrannheten hos de två nya metoderna med esofagusproben.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannien, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara patienter som genomgår elektiv gynekologisk, vaskulär eller urologisk kirurgi på Royal Sussex County Hospital, och kommer som sådana att ses på en preoperativ bedömningsklinik som en del av deras normala teaterarbete.
Exklusions kriterier:
- Saknar mental kapacitet. Talar inte engelska Malignitet i medicinsk historia Genomgår öppen bukoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnkroppstemperaturmätning kommer att tas från 30 patienter för att jämföra beröringsfri infraröd termometer med esofagustemperatursonder
Tidsram: 12 månader
|
Bland Altman-analys för att jämföra avläsningarna av 2 metoder för temperaturmätning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jack Reid, MBBS, BSUH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 214661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .