- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477357
Kosketuksettoman lämpömittarin tarkkuus
Tutkimus kosketuksettoman lämpömittarin tarkkuuden määrittämiseksi perioperatiivisessa asetuksessa
Koehenkilöt viedään sairaalaan leikkausta edeltävänä iltana tai aamuna, minkä jälkeen he käyvät läpi tavanomaiset vastaanottoprosessit, mukaan lukien luetteloon nimetyn anestesialääkärin (toinen kahdesta tutkimuksen tekijästä) suorittaman leikkauksen edeltävän arvioinnin. Anestesialääkäri selittää tutkimuksen uudelleen ja toistaa tutkimuksen mahdolliset riskit ja hyödyt potilaalle itselleen ja koko väestölle. Suostumus pyydetään tässä vaiheessa.
Potilaat siirretään teatteriin, nukutetaan ja leikataan normaalin käytännön mukaisesti. Tämä mukaan lukien, NICE-ohjeiden mukaisesti potilaille asetetaan nenän tai ruokatorven Doppler-anturi sydämen lämpötilan tarkkaa mittaamista varten. Tässä vaiheessa tutkimukseen osallistuneilta potilailta mitataan lämpötilat joka minuutti ruokatorven anturin ja kosketuksettomien lämpömittareiden avulla.
Jos potilaat ovat sitä aiemmin pyytäneet, heille tiedotetaan tutkimuksen tuloksista myöhemmin.
Sen jälkeen tiedoista tehdään tilastoja, jotta voidaan verrata kahden uuden menetelmän tarkkuutta ruokatorven koettimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat potilaita, joille tehdään valinnainen gynekologinen, verisuoni- tai urologinen leikkaus Royal Sussex County Hospitalissa, ja siksi heidät nähdään leikkausta edeltävällä arviointiklinikalla osana heidän normaalia teatterityötään.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisen kyvyn puute En puhu englantia Pahanlaatuisuus sairaushistoriassa Käynnissä avoin vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 potilaalta mitataan kehon ydinlämpötilan kosketukseton infrapunalämpömittarin ja ruokatorven lämpötila-anturien vertaamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Bland Altman-analyysi kahden lämpötilan mittausmenetelmän lukemien vertaamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Reid, MBBS, BSUH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .