Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk bránice k předpovědi výsledků odstavení u mechanicky ventilovaných pacientů

28. března 2018 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Do této studie byli zařazeni všichni dospělí pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splnili všechna kritéria pro extubaci. Pacienti, kteří potřebovali reintubaci pro obstrukci horních cest dýchacích, neurologické nebo hemodynamické změny, byli vyloučeni. Ultrazvuk bránice byl proveden během testu spontánního dýchání nebo ventilačního testu s tlakovou podporou, při měření diafragmatické exkurze (DE) a frakce ztluštění bránice (DTF) 24 hodin před extubací.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni všichni dospělí pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splnili všechna kritéria pro extubaci. Pacienti, kteří potřebovali reintubaci pro obstrukci horních cest dýchacích, neurologické nebo hemodynamické změny, byli vyloučeni. Ultrazvuk bránice byl proveden během testu spontánního dýchání nebo ventilačního testu s tlakovou podporou, při měření diafragmatické exkurze (DE) a frakce ztluštění bránice (DTF) 24 hodin před extubací. Výzkumníci porovnávali střední hodnoty DE a DTF ve skupině úspěšně extubovaných pacientů a skupině pacientů, kteří potřebovali reintubaci.

Naše studie porovnávala užitečnost DTF a DE k predikci úspěchu extubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisko, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splňující všechna kritéria extubace, bez anamnézy nervosvalového onemocnění nebo závažného chronického respiračního selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splňují všechna kritéria pro extubaci
  • pacienti bez anamnézy nervosvalového onemocnění nebo těžkého chronického respiračního selhání

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří potřebovali reintubaci pro obstrukci horních cest dýchacích nebo neurologickou či hemodynamickou nestabilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch extubace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
srovnání hodnot DE a DTF u úspěšně extubovaných pacientů
48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • rea1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit