- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03480828
Ultrazvuk bránice k předpovědi výsledků odstavení u mechanicky ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni všichni dospělí pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splnili všechna kritéria pro extubaci. Pacienti, kteří potřebovali reintubaci pro obstrukci horních cest dýchacích, neurologické nebo hemodynamické změny, byli vyloučeni. Ultrazvuk bránice byl proveden během testu spontánního dýchání nebo ventilačního testu s tlakovou podporou, při měření diafragmatické exkurze (DE) a frakce ztluštění bránice (DTF) 24 hodin před extubací. Výzkumníci porovnávali střední hodnoty DE a DTF ve skupině úspěšně extubovaných pacientů a skupině pacientů, kteří potřebovali reintubaci.
Naše studie porovnávala užitečnost DTF a DE k predikci úspěchu extubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisko, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli mechanicky ventilováni déle než 48 hodin a splňují všechna kritéria pro extubaci
- pacienti bez anamnézy nervosvalového onemocnění nebo těžkého chronického respiračního selhání
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří potřebovali reintubaci pro obstrukci horních cest dýchacích nebo neurologickou či hemodynamickou nestabilitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch extubace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
|
srovnání hodnot DE a DTF u úspěšně extubovaných pacientů
|
48 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- rea1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .