- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03480828
Diafragma-ultralyd til at forudsige fravænningsresultater hos mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg inkluderede alle de voksne patienter, som blev ventileret mekanisk i mere end 48 timer og mødte alle creteria til ekstubation. Patienter, der havde behov for reintubation for øvre luftvejsobstruktion, neurologisk eller hæmodynamisk ændring, blev udelukket. Diafragma-ultralyden blev udført under spontan vejrtrækningstest eller trykstøtteventilationsforsøg, der målte den dipahragmatiske udsving (DE) og diafragmafortykkelsesfraktionen (DTF) inden for 24 timer før ekstubation. Forskerne sammenlignede medianværdierne af DE og DTF i gruppen af succesfuldt ekstuberede patienter og gruppen af patienter, der havde behov for reintubation.
Vores undersøgelse sammenlignede nytten af DTF og DE til at forudsige ekstubationssucces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var mekanisk ventileret i mere end 48 timer og opfyldte alle kriterier for ekstubation
- patienter uden neuromuskulær sygdom eller alvorlig kronisk respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde behov for reintubation for obstruktion af øvre luftveje eller neurologisk eller hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubations succes
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
|
sammenligning mellem DE- og DTF-værdier hos succesfuldt ekstuberede patienter
|
48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- rea1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .