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Ecografia del diaframma per prevedere gli esiti dello svezzamento nei pazienti ventilati meccanicamente

28 marzo 2018 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Questo studio ha arruolato tutti i pazienti adulti che sono stati ventilati meccanicamente per più di 48 ore e hanno soddisfatto tutti i criteri per l'estubazione. Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di reintubazione per ostruzione delle vie aeree superiori, alterazione neurologica o emodinamica. L'ecografia del diaframma è stata eseguita durante il test di respirazione spontanea o la prova di ventilazione a supporto di pressione misurando l'escursione diaframmatica (DE) e la frazione di ispessimento del diaframma (DTF) entro 24 ore prima dell'estubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha arruolato tutti i pazienti adulti che sono stati ventilati meccanicamente per più di 48 ore e hanno soddisfatto tutti i criteri per l'estubazione. Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di reintubazione per ostruzione delle vie aeree superiori, alterazione neurologica o emodinamica. L'ecografia del diaframma è stata eseguita durante il test di respirazione spontanea o la prova di ventilazione a supporto di pressione misurando l'escursione diaframmatica (DE) e la frazione di ispessimento del diaframma (DTF) entro 24 ore prima dell'estubazione. I ricercatori hanno confrontato i valori mediani di DE e DTF nel gruppo di pazienti estubati con successo e nel gruppo di pazienti che necessitavano di reintubazione.

Il nostro studio ha confrontato l'utilità di DTF e DE per prevedere il successo dell'estubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ventilati meccanicamente per più di 48 ore e che soddisfano tutti i criteri di estubazione senza una storia di malattia neuromuscolare o grave insufficienza respiratoria cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sono stati ventilati meccanicamente per più di 48 ore e che soddisfacevano tutti i criteri per l'estubazione
  • pazienti senza storia di malattia neuromuscolare o grave insufficienza respiratoria cronica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che necessitavano di reintubazione per ostruzione delle vie aeree superiori o per instabilità neurologica o emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
confronto tra valori DE e DTF in pazienti estubati con successo
48 ore dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rea1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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