- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03480828
Ecografia del diaframma per prevedere gli esiti dello svezzamento nei pazienti ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha arruolato tutti i pazienti adulti che sono stati ventilati meccanicamente per più di 48 ore e hanno soddisfatto tutti i criteri per l'estubazione. Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di reintubazione per ostruzione delle vie aeree superiori, alterazione neurologica o emodinamica. L'ecografia del diaframma è stata eseguita durante il test di respirazione spontanea o la prova di ventilazione a supporto di pressione misurando l'escursione diaframmatica (DE) e la frazione di ispessimento del diaframma (DTF) entro 24 ore prima dell'estubazione. I ricercatori hanno confrontato i valori mediani di DE e DTF nel gruppo di pazienti estubati con successo e nel gruppo di pazienti che necessitavano di reintubazione.
Il nostro studio ha confrontato l'utilità di DTF e DE per prevedere il successo dell'estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che sono stati ventilati meccanicamente per più di 48 ore e che soddisfacevano tutti i criteri per l'estubazione
- pazienti senza storia di malattia neuromuscolare o grave insufficienza respiratoria cronica
Criteri di esclusione:
- pazienti che necessitavano di reintubazione per ostruzione delle vie aeree superiori o per instabilità neurologica o emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo dell'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
|
confronto tra valori DE e DTF in pazienti estubati con successo
|
48 ore dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- rea1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .