Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Membrán ultrahang a mechanikusan lélegeztetett betegek elválasztásának előrejelzésére

2018. március 28. frissítette: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Ebbe a vizsgálatba minden olyan felnőtt beteget bevontak, akiket több mint 48 órán keresztül gépi lélegeztetéssel kezeltek, és akik megfeleltek az extubálás minden követelményének. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek reintubációra volt szükségük felső légúti obstrukció, neurológiai vagy hemodinamikai elváltozás miatt. A rekeszizom ultrahangvizsgálatát spontán légzési teszt vagy nyomástámogatási lélegeztetési kísérlet során végeztük, mérve a dipahragmatikus mozgást (DE) és a rekeszizom megvastagodási frakcióját (DTF) 24 órával az extubálás előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba minden olyan felnőtt beteget bevontak, akiket több mint 48 órán keresztül gépi lélegeztetéssel kezeltek, és akik megfeleltek az extubálás minden követelményének. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek reintubációra volt szükségük felső légúti obstrukció, neurológiai vagy hemodinamikai elváltozás miatt. A rekeszizom ultrahangvizsgálatát spontán légzési teszt vagy nyomástámogatási lélegeztetési kísérlet során végeztük, mérve a dipahragmatikus mozgást (DE) és a rekeszizom megvastagodási frakcióját (DTF) 24 órával az extubálás előtt. A kutatók összehasonlították a DE és a DTF medián értékét a sikeresen extubált és a reintubációra szoruló betegek csoportjában.

Vizsgálatunk összehasonlította a DTF és a DE használhatóságát az extubálás sikerének előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, akit 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesültek, és akik megfeleltek az összes extubációs kritériumnak, anélkül, hogy anamnézisében neuromuszkuláris betegség vagy súlyos krónikus légzési elégtelenség szerepelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesült betegek, akik megfeleltek az extubálás minden kritériumának
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt neuromuszkuláris betegség vagy súlyos krónikus légzési elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek reintubációra volt szükségük felső légúti obstrukció vagy neurológiai vagy hemodinamikai instabilitás miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
extubációs siker
Időkeret: 48 órával az extubálás után
a DE és a DTF értékek összehasonlítása sikeresen extubált betegekben
48 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mongi Slim Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rea1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel