- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480828
Diafragma-ultralyd for å forutsi avvenningsresultater hos mekanisk ventilerte pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte alle de voksne pasientene som ble mekanisk ventilert i mer enn 48 timer og møtte alle creteria for ekstubering. Pasienter som trengte reintubasjon for obstruksjon i øvre luftvei, nevrologisk eller hemodynamisk endring ble ekskludert. Diafragma-ultralyden ble utført under spontan pustetest eller trykkstøtteventilasjonsforsøk som målte dipahragmatic excursion (DE) og diaphragm thickening fraction (DTF) innen 24 timer før ekstubering. Etterforskerne sammenlignet medianverdiene av DE og DTF i gruppen av vellykkede ekstuberte pasienter og gruppen av pasienter som trengte reintubering.
Vår studie sammenlignet nytten av DTF og DE for å forutsi ekstubasjonssuksess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble mekanisk ventilert i mer enn 48 timer og som oppfyller alle kriterier for ekstubering
- pasienter uten historie med nevromuskulær sykdom eller alvorlig kronisk respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som trengte reintubasjon for øvre luftveisobstruksjon eller nevrologisk eller hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubasjonssuksess
Tidsramme: 48 timer etter ekstubering
|
sammenligning mellom DE- og DTF-verdier hos vellykket ekstuberte pasienter
|
48 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- rea1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nøyaktighet av DE og DTF i prediksjon av ekstuberingssuksess
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania