- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03480828
Ultrassom de diafragma para prever resultados de desmame em pacientes ventilados mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutou todos os pacientes adultos que foram ventilados mecanicamente por mais de 48 horas e atenderam a todos os critérios para extubação. Foram excluídos os pacientes que necessitaram de reintubação por obstrução de via aérea superior, alteração neurológica ou hemodinâmica. A ultrassonografia do diafragma foi realizada durante o teste de respiração espontânea ou teste de ventilação com pressão de suporte medindo a excursão diafragmática (DE) e a fração de espessamento do diafragma (DTF) dentro de 24 horas antes da extubação. Os investigadores compararam os valores médios de DE e DTF no grupo de pacientes extubados com sucesso e no grupo de pacientes que necessitaram de reintubação.
Nosso estudo comparou a utilidade de DTF e DE para prever o sucesso da extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram ventilados mecanicamente por mais de 48h e preencheram todos os critérios para extubação
- pacientes sem histórico de doença neuromuscular ou insuficiência respiratória crônica grave
Critério de exclusão:
- pacientes que precisaram de reintubação por obstrução das vias aéreas superiores ou instabilidade neurológica ou hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sucesso de extubação
Prazo: 48 horas após a extubação
|
comparação entre os valores de DE e DTF em pacientes extubados com sucesso
|
48 horas após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- rea1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .