- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03480828
Ультразвуковое исследование диафрагмы для прогнозирования результатов отлучения от груди у пациентов с механической вентиляцией легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены все взрослые пациенты, которые находились на искусственной вентиляции легких более 48 часов и соответствовали всем критериям экстубации. Пациенты, нуждавшиеся в повторной интубации из-за обструкции верхних дыхательных путей, неврологических или гемодинамических нарушений, были исключены. Ультразвуковое исследование диафрагмы выполняли во время пробы спонтанного дыхания или пробной вентиляции с поддержкой давлением, измеряя дитрахрагматическую экскурсию (DE) и фракцию утолщения диафрагмы (DTF) в течение 24 часов до экстубации. Исследователи сравнили медианные значения DE и DTF в группе успешно экстубированных пациентов и в группе пациентов, нуждавшихся в реинтубации.
В нашем исследовании сравнивалась полезность DTF и DE для прогнозирования успеха экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находившиеся на ИВЛ более 48 часов и отвечающие всем критериям для экстубации
- пациенты без нервно-мышечных заболеваний или тяжелой хронической дыхательной недостаточности в анамнезе
Критерий исключения:
- пациенты, которым потребовалась повторная интубация из-за обструкции верхних дыхательных путей или неврологической или гемодинамической нестабильности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
успех экстубации
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
|
сравнение значений DE и DTF у успешно экстубированных пациентов
|
Через 48 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- rea1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .