- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03480828
Diafragma-ultraljud för att förutsäga avvänjningsresultat hos mekaniskt ventilerade patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade alla vuxna patienter som ventilerats mekaniskt i mer än 48 timmar och som uppfyllde alla krav för extubation. Patienter som behövde reintubation för obstruktion i övre luftvägen, neurologisk eller hemodynamisk förändring exkluderades. Diafragma-ultraljudet utfördes under ett spontant andningstest eller tryckstödsventilationsförsök som mätte dipahragmatic excursion (DE) och diaphragm thickening fraktion (DTF) inom 24 timmar före extubation. Utredarna jämförde medianvärdena för DE och DTF i gruppen av framgångsrikt extuberade patienter och gruppen av patienter som behövde reintubation.
Vår studie jämförde användbarheten av DTF och DE för att förutsäga extuberingsframgång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som ventilerats mekaniskt i mer än 48 timmar och som uppfyller alla kriterier för extubation
- patienter utan historia av neuromuskulär sjukdom eller allvarlig kronisk andningssvikt
Exklusions kriterier:
- patienter som behövde reintubation för obstruktion av övre luftvägar eller neurologisk eller hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
extubationsframgång
Tidsram: 48 timmar efter extubation
|
jämförelse mellan DE- och DTF-värden hos framgångsrikt extuberade patienter
|
48 timmar efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- rea1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .