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Échographie du diaphragme pour prédire les résultats du sevrage chez les patients ventilés mécaniquement

28 mars 2018 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Cet essai a recruté tous les patients adultes qui ont été ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et ont satisfait à tous les critères d'extubation. Les patients qui avaient besoin d'une réintubation pour une obstruction des voies aériennes supérieures, une altération neurologique ou hémodynamique ont été exclus. L'échographie du diaphragme a été réalisée lors d'un test de respiration spontanée ou d'un essai de ventilation assistée mesurant l'excursion dipahragmatique (DE) et la fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) dans les 24 heures précédant l'extubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai a recruté tous les patients adultes qui ont été ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et ont satisfait à tous les critères d'extubation. Les patients qui avaient besoin d'une réintubation pour une obstruction des voies aériennes supérieures, une altération neurologique ou hémodynamique ont été exclus. L'échographie du diaphragme a été réalisée lors d'un test de respiration spontanée ou d'un essai de ventilation assistée mesurant l'excursion dipahragmatique (DE) et la fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) dans les 24 heures précédant l'extubation. Les enquêteurs ont comparé les valeurs médianes de DE et DTF dans le groupe de patients extubés avec succès et le groupe de patients qui avaient besoin d'une réintubation.

Notre étude a comparé l'utilité du DTF et du DE pour prédire le succès de l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et répondant à tous les critères d'extubation sans antécédent de maladie neuromusculaire ou d'insuffisance respiratoire chronique sévère

La description

Critère d'intégration:

  • patients ventilés mécaniquement pendant plus de 48h et répondant à tous les critères d'extubation
  • patients sans antécédent de maladie neuromusculaire ou d'insuffisance respiratoire chronique sévère

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont dû être réintubés pour une obstruction des voies respiratoires supérieures ou une instabilité neurologique ou hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès de l'extubation
Délai: 48 heures après l'extubation
comparaison entre les valeurs DE et DTF chez les patients extubés avec succès
48 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • rea1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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