- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03480828
Échographie du diaphragme pour prédire les résultats du sevrage chez les patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai a recruté tous les patients adultes qui ont été ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures et ont satisfait à tous les critères d'extubation. Les patients qui avaient besoin d'une réintubation pour une obstruction des voies aériennes supérieures, une altération neurologique ou hémodynamique ont été exclus. L'échographie du diaphragme a été réalisée lors d'un test de respiration spontanée ou d'un essai de ventilation assistée mesurant l'excursion dipahragmatique (DE) et la fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) dans les 24 heures précédant l'extubation. Les enquêteurs ont comparé les valeurs médianes de DE et DTF dans le groupe de patients extubés avec succès et le groupe de patients qui avaient besoin d'une réintubation.
Notre étude a comparé l'utilité du DTF et du DE pour prédire le succès de l'extubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ventilés mécaniquement pendant plus de 48h et répondant à tous les critères d'extubation
- patients sans antécédent de maladie neuromusculaire ou d'insuffisance respiratoire chronique sévère
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont dû être réintubés pour une obstruction des voies respiratoires supérieures ou une instabilité neurologique ou hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de l'extubation
Délai: 48 heures après l'extubation
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comparaison entre les valeurs DE et DTF chez les patients extubés avec succès
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48 heures après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- rea1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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