- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03480828
Zwerchfell-Ultraschall zur Vorhersage der Entwöhnungsergebnisse bei mechanisch beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden alle erwachsenen Patienten aufgenommen, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Kriterien für eine Extubation erfüllten. Patienten, die wegen Obstruktion der oberen Atemwege, neurologischer oder hämodynamischer Veränderungen eine Reintubation benötigten, wurden ausgeschlossen. Der Zwerchfell-Ultraschall wurde während eines Spontanatmungstests oder eines Druckunterstützungs-Beatmungsversuchs durchgeführt, wobei die dipharagmatische Exkursion (DE) und die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) innerhalb von 24 Stunden vor der Extubation gemessen wurden. Die Forscher verglichen die Medianwerte von DE und DTF in der Gruppe der erfolgreich extubierten Patienten und der Gruppe der Patienten, die eine Reintubation benötigten.
Unsere Studie verglich den Nutzen von DTF und DE zur Vorhersage des Extubationserfolgs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Kriterien für eine Extubation erfüllten
- Patienten ohne Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung oder schwerer chronischer Ateminsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer Obstruktion der oberen Atemwege oder einer neurologischen oder hämodynamischen Instabilität eine Reintubation benötigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Extubationserfolg
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation
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Vergleich zwischen DE- und DTF-Werten bei erfolgreich extubierten Patienten
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48 Stunden nach Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- rea1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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