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Zwerchfell-Ultraschall zur Vorhersage der Entwöhnungsergebnisse bei mechanisch beatmeten Patienten

28. März 2018 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
In diese Studie wurden alle erwachsenen Patienten aufgenommen, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Kriterien für eine Extubation erfüllten. Patienten, die wegen Obstruktion der oberen Atemwege, neurologischer oder hämodynamischer Veränderungen eine Reintubation benötigten, wurden ausgeschlossen. Der Zwerchfell-Ultraschall wurde während eines Spontanatmungstests oder eines Druckunterstützungs-Beatmungsversuchs durchgeführt, wobei die dipharagmatische Exkursion (DE) und die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) innerhalb von 24 Stunden vor der Extubation gemessen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden alle erwachsenen Patienten aufgenommen, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Kriterien für eine Extubation erfüllten. Patienten, die wegen Obstruktion der oberen Atemwege, neurologischer oder hämodynamischer Veränderungen eine Reintubation benötigten, wurden ausgeschlossen. Der Zwerchfell-Ultraschall wurde während eines Spontanatmungstests oder eines Druckunterstützungs-Beatmungsversuchs durchgeführt, wobei die dipharagmatische Exkursion (DE) und die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) innerhalb von 24 Stunden vor der Extubation gemessen wurden. Die Forscher verglichen die Medianwerte von DE und DTF in der Gruppe der erfolgreich extubierten Patienten und der Gruppe der Patienten, die eine Reintubation benötigten.

Unsere Studie verglich den Nutzen von DTF und DE zur Vorhersage des Extubationserfolgs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Extubationskriterien erfüllten, ohne eine Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen oder schwerer chronischer Ateminsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und alle Kriterien für eine Extubation erfüllten
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung oder schwerer chronischer Ateminsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer Obstruktion der oberen Atemwege oder einer neurologischen oder hämodynamischen Instabilität eine Reintubation benötigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationserfolg
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation
Vergleich zwischen DE- und DTF-Werten bei erfolgreich extubierten Patienten
48 Stunden nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • rea1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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