- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03480828
Ultrasonido de diafragma para predecir los resultados del destete en pacientes con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo inscribió a todos los pacientes adultos que recibieron ventilación mecánica durante más de 48 horas y cumplieron con todos los criterios para la extubación. Se excluyeron los pacientes que necesitaron reintubación por obstrucción de la vía aérea superior, alteración neurológica o hemodinámica. La ecografía diafragmática se realizó durante la prueba de respiración espontánea o prueba de ventilación con presión de soporte midiendo la excursión diafragmática (DE) y la fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) dentro de las 24 horas previas a la extubación. Los investigadores compararon los valores medianos de DE y DTF en el grupo de pacientes extubados con éxito y el grupo de pacientes que necesitaban reintubación.
Nuestro estudio comparó la utilidad de DTF y DE para predecir el éxito de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estuvieron ventilados mecánicamente por más de 48 horas y que cumplían todos los criterios para la extubación.
- pacientes sin antecedentes de enfermedad neuromuscular o insuficiencia respiratoria crónica grave
Criterio de exclusión:
- pacientes que necesitaron reintubación por obstrucción de la vía aérea superior o inestabilidad neurológica o hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito de la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la extubación
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comparación entre los valores DE y DTF en pacientes extubados con éxito
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48 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- rea1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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