- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03480828
Diafragma-echografie om ontwenningsresultaten te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef omvatte alle volwassen patiënten die meer dan 48 uur mechanisch werden beademd en alle criteria voor extubatie voldeden. Patiënten die reïntubatie nodig hadden voor obstructie van de bovenste luchtwegen, neurologische of hemodynamische veranderingen, werden uitgesloten. De diafragma-echografie werd uitgevoerd tijdens een spontane ademhalingstest of drukondersteunende beademingsproef waarbij de dipahragmatische excursie (DE) en de diafragma-verdikkingsfractie (DTF) binnen 24 uur vóór extubatie werden gemeten. De onderzoekers vergeleken de mediane waarden van DE en DTF in de groep succesvol geëxtubeerde patiënten en de groep patiënten die reïntubatie nodig hadden.
Onze studie vergeleek het nut van DTF en DE om extubatiesucces te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesië, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die meer dan 48 uur mechanisch werden beademd en aan alle criteria voor extubatie voldeden
- patiënten zonder voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of ernstige chronische respiratoire insufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die reïntubatie nodig hadden vanwege obstructie van de bovenste luchtwegen of neurologische of hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
extubatie succes
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
|
vergelijking tussen DE- en DTF-waarden bij succesvol geëxtubeerde patiënten
|
48 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- rea1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .