- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03480828
Ultrasonografia przepony w celu przewidywania wyników odstawiania od piersi u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów, którzy byli wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin i spełnili wszystkie wymagania dotyczące ekstubacji. Wykluczono pacjentów, którzy potrzebowali ponownej intubacji z powodu niedrożności górnych dróg oddechowych, zmian neurologicznych lub hemodynamicznych. USG przepony wykonywano podczas próby oddychania spontanicznego lub próby wentylacji wspomaganej ciśnieniem, mierząc wychylenie przepony (DE) i frakcję pogrubienia przepony (DTF) na 24 godziny przed ekstubacją. Badacze porównali mediany wartości DE i DTF w grupie chorych skutecznie ekstubowanych oraz w grupie chorych wymagających reintubacji.
W naszym badaniu porównano przydatność DTF i DE do przewidywania powodzenia ekstubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 48 godzin i spełniających wszystkie kryteria ekstubacji
- pacjentów bez chorób nerwowo-mięśniowych w wywiadzie lub ciężkiej przewlekłej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów wymagających ponownej intubacji z powodu niedrożności górnych dróg oddechowych lub niestabilności neurologicznej lub hemodynamicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
|
porównanie wartości DE i DTF u pacjentów skutecznie ekstubowanych
|
48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- rea1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .