- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03482934
Prediktory hypertrofie levé komory u hypertenzních pacientů v provincii Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho kohortových studií prokázalo, že hypertenze je silným rizikovým faktorem pro celkovou úmrtnost a kardiovaskulární onemocnění (CVD) v rozvojových i rozvinutých zemích.
Přestože měření pažního krevního tlaku (BP) se používá již více než století, stále více údajů naznačuje, že měření pažního krevního tlaku má významná omezení. Za prvé, několik naměřených hodnot krevního tlaku v kanceláři nemusí být reprezentativními hodnotami krevního tlaku během každodenního života pacienta. Za druhé, brachiální TK se může lišit od systolického TK měřeného na úrovni ascendentní aorty, tj. centrálního TK, který je zodpovědný za afterload levé komory a určuje průtok krve koronárními a mozkovými tepnami.
Nedávná data ze studie Strong Heart Study potvrzují dřívější výsledky menších studií na pacientech s vysokým rizikem, že centrální pulzní tlak je v predikci dalších kardiovaskulárních příhod lepší než tlak pažní.
Výsledky studie Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) připomněly lékařům důležitost CBP. Tyto výsledky prokázaly významné rozdíly v CBP (centrální SBP a PP) mezi skupinami pacientů léčených různými antihypertenzními režimy, přestože periferní hladiny TK byly srovnatelně sníženy, a naznačovaly potenciální nadřazenost CBP nad TK manžety v kardiovaskulární prognostické prediktivní hodnotě u hypertoniků.
Mezi modifikovatelné rizikové faktory pro KVO, které jsou běžné u dospělých s hypertenzí, patří kouření cigaret/tabákový kouř, DM, dyslipidémie (včetně vysokých hladin cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů nebo hypercholesterolémie, vysoké hladiny triglyceridů a nízké hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů ), nadváha/obezita, fyzická nečinnost/nízká kondice a nezdravá strava.
Ve světě existují jasné příklady etnických variací v reakci na lékové terapie, které jsou ztělesněny přínosem thiazidových diuretik a blokátorů kalciových kanálů při snižování TK u černochů a možná u starších lidí všech ras, zatímco blokátory renin-angiotenzinového systému a β- blokátory adrenoceptorových receptorů jsou stejně účinné v některých jiných populacích.
Urbanizace je faktor, který hluboce ovlivňuje vzorce BP. Ve vyspělých zemích je hypertenze častější u venkovské populace než u městské populace. Tento vzorec je obrácený v rozvojových zemích s nižšími a středními příjmy, kde je první dopad rostoucí míry hypertenze patrný v městských komunitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s hypertenzí zaznamenaný v naší ambulanci během posledních dvou let bude zahrnut zpětně a noví pacienti s hypertenzí docházející na naši ambulanci budou zahrnuti prospektivně na 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let.
- Pacienti mimo vládu Assiutu.
- Ischemická choroba srdeční.
- Srdeční selhání .
- Cévní mozková mrtvice.
- Diabetes mellitus .
- Pacienti na pravidelné dialýze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypertoniků
|
Echokardiografie
Elektrokardiogram
přístroj používaný pro měření brachiálního krevního tlaku
přístroj používaný k měření centrálního krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi brachiálním krevním tlakem (měřeným sfygmomanometrem) a indexem hmotnosti levé komory měřeným echokardiografií k rozpoznání prediktorů hypertrofie levé komory u pacientů s HTN
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Korelace mezi neinvazivním centrálním krevním tlakem (měřeným mobilografem) a hmotnostním indexem levé komory (měřeným echokardiografií) k rozpoznání prediktorů hypertrofie levé komory u pacientů s HTN
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVH in HTN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .