- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03482934
Prediktorer for venstre ventrikkelhypertrofi hos hypertensive pasienter i Assiut Governorate
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kohortstudier har vist at hypertensjon er en sterk risikofaktor for total dødelighet og kardiovaskulær sykdom (CVD) i både utviklingsland og utviklede land.
Selv om målinger av brachial blodtrykk (BP) har blitt brukt i over et århundre, tyder flere og flere data på at måling av brachial BP har viktige begrensninger. For det første kan det hende at noen få BP-målinger på kontoret ikke er representative for BP i en pasients daglige liv. For det andre kan brachial BP avvike fra systolisk BP målt på nivået av den ascenderende aorta, dvs. sentral BP, som er ansvarlig for venstre ventrikkel-etterbelastning og bestemmer blodstrømmen gjennom koronar- og hjernearteriene.
Nyere data fra Strong Heart Study bekrefter tidligere resultater fra mindre studier på høyrisikopasienter at sentralt pulstrykk er overlegent brachialt pulstrykk i prediksjon av ytterligere kardiovaskulære hendelser.
Resultatene fra CAFE-studien (Conduit Artery Function Evaluation) minnet klinikere om viktigheten av CBP. Disse resultatene viste signifikante forskjeller i CBP (sentral SBP og PP) mellom pasientgrupper behandlet med forskjellige antihypertensive regimer, selv om perifere BP-nivåer ble sammenlignet redusert, og antydet potensiell overlegenhet av CBP til cuff brachial BP i kardiovaskulær prognostisk prediktiv verdi hos hypertensive pasienter.
Modifiserbare risikofaktorer for CVD som er vanlige blant voksne med hypertensjon inkluderer eksponering for sigarettrøyking/tobakksrøyk, DM, dyslipidemi (inkludert høye nivåer av lipoproteinkolesterol med lav tetthet eller hyperkolesterolemi, høye nivåer av triglyserider og lave nivåer av lipoproteinkolesterol med høy tetthet ), overvekt/fedme, fysisk inaktivitet/lavt kondisjonsnivå og usunt kosthold.
Det er klare eksempler rundt om i verden på etniske variasjoner i respons på medikamentell behandling som er illustrert av fordelene med tiaziddiuretika og kalsiumkanalblokkere for å senke blodtrykket hos svarte og kanskje hos eldre mennesker av alle raser, mens blokkere av renin-angiotensin-systemet og β- adrenoreseptor-reseptorblokkere er like effektive i noen andre populasjoner.
Urbanisering er en faktor som i stor grad påvirker BP-mønstre. I utviklede land er hypertensjon mer vanlig i landlige befolkninger enn i urbane. Dette mønsteret er reversert i utviklingsland, lav- og mellominntektsland der den første effekten av økende forekomst av hypertensjon sees i urbane samfunn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensive pasienter registrert i vår poliklinikk i løpet av de siste to årene vil bli inkludert retrospektivt, og nye hypertensive pasienter som kommer til vår poliklinikk vil bli inkludert prospektivt i 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år.
- Pasienter fra utenfor Assiut-regjeringen.
- Iskemisk hjertesykdom.
- Hjertefeil .
- Cerebrovaskulært slag.
- Sukkersyke .
- Pasienter i regelmessig dialyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hypertensive pasienter
|
Ekkokardiografi
Elektrokardiogram
enhet som brukes for måling av brachial blodtrykk
enhet som brukes til måling av sentralt blodtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom brachialt blodtrykk (målt med sfygmomanometer) og venstre ventrikkels masseindeks målt ved ekkokardiografi for å gjenkjenne prediktorer for venstre ventrikkelhypertrofi hos HTN-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom ikke-invasivt sentralt blodtrykk (målt med mobilograf) og venstre ventrikkelmasseindeks (målt ved ekkokardiografi) for å gjenkjenne prediktorer for venstre ventrikkelhypertrofi hos HTN-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVH in HTN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .