- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483714
Charakteristiky svalové aktivace během manipulace páteře u zdravých účastníků a účastníků s bolestmi v kříži
28. března 2018 aktualizováno: Stuart Currie, University of Denver
Charakterizovat svalovou aktivitu pomocí elektromyografie (EMG) bederní páteře během vysokorychlostní, nízko amplitudové (HVLA) manipulace s páteří podle parametrů kontaktu praktikujícího (umístění, aplikovaná síla) u zdravých účastníků a dvou kategorií účastníků bolesti v dolní části zad.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- University of Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18 až 55 let
Kritéria vyloučení:
Nárok na odškodnění aktivního pracovníka související s epizodou bolesti v kříži Případ aktivního zranění související s epizodou bolesti dolní části zad V současné době užíváte léky na uvolnění svalů, steroidy nebo narkotika
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- Aktivní rakovinový proces
- Aktivní infekce
- Těhotenství
- Vysoké riziko osteoporózy hodnocené pomocí nástroje Světové zdravotnické organizace pro hodnocení rizika zlomenin (je součástí dodávky)
- Osteogenní stavy (viz screeningový dotazník)
- Předčasná menopauza
- Alergie na latex
- Operace bederní páteře nebo pánve
- Minulé poranění páteře způsobující zlomeninu páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
Manipulace s páteří
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulace s páteří zaměřená na bederní páteř a sakroiliakální (SI) klouby
|
|
Účastníci akutní bolesti dolní části zad
Spinální manipulace
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulace s páteří zaměřená na bederní páteř a sakroiliakální (SI) klouby
|
|
Účastníci chronické bolesti dolní části zad
Spinální manipulace
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulace s páteří zaměřená na bederní páteř a sakroiliakální (SI) klouby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová odezva
Časové okno: Při manipulaci s páteří v době testování
|
Svalová aktivita svalstva bederní páteře měřená povrchovou i trvalou elektromyografií.
Celková odezva vyjádřená jako procento svalů „zapnuto“.
|
Při manipulaci s páteří v době testování
|
|
Zpoždění nástupu svalové aktivity
Časové okno: Při manipulaci s páteří v době testování
|
Svalová aktivita svalstva bederní páteře měřená povrchovou i trvalou elektromyografií.
Časová prodleva mezi manipulační silou a svalovou aktivitou
|
Při manipulaci s páteří v době testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý