- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03483714
Caratteristiche di attivazione muscolare durante la manipolazione spinale in partecipanti sani e con dolore lombare
28 marzo 2018 aggiornato da: Stuart Currie, University of Denver
Caratterizzare l'attività muscolare attraverso l'elettromiografia (EMG) della colonna lombare durante la manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) in base ai parametri del contatto del professionista (posizione, forza applicata) in partecipanti sani e due categorie di partecipanti con dolore lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80208
- University of Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti uomini e donne dai 18 ai 55 anni
Criteri di esclusione:
Richiesta di indennizzo del lavoratore attivo relativa a un episodio di lombalgia Caso di lesioni personali attive correlato a un episodio di lombalgia Attualmente in trattamento con miorilassanti, steroidi o narcotici
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- Processo di cancro attivo
- Infezione attiva
- Gravidanza
- Alto rischio di osteoporosi valutato utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di frattura dell'Organizzazione mondiale della sanità (incluso nella presentazione)
- Condizioni osteogeniche (vedi questionario di screening)
- Menopausa precoce
- Allergie al lattice
- Colonna lombare o chirurgia pelvica
- Trauma spinale passato che ha prodotto una frattura spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti sani
Manipolazione spinale
|
Manipolazione spinale HVLA (High Velocity Low Amplitude) diretta alla colonna lombare e alle articolazioni sacroiliache (SI)
|
Partecipanti alla lombalgia acuta
Manipolazione spinale
|
Manipolazione spinale HVLA (High Velocity Low Amplitude) diretta alla colonna lombare e alle articolazioni sacroiliache (SI)
|
Partecipanti alla lombalgia cronica
Manipolazione spinale
|
Manipolazione spinale HVLA (High Velocity Low Amplitude) diretta alla colonna lombare e alle articolazioni sacroiliache (SI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta muscolare
Lasso di tempo: Durante la manipolazione spinale al momento del test
|
Attività muscolare della muscolatura spinale lombare misurata mediante elettromiografia di superficie e permanente.
Risposta totale espressa come percentuale di muscoli "accesi".
|
Durante la manipolazione spinale al momento del test
|
Ritardo all'inizio dell'attività muscolare
Lasso di tempo: Durante la manipolazione spinale al momento del test
|
Attività muscolare della muscolatura spinale lombare misurata mediante elettromiografia di superficie e permanente.
Tempo di ritardo tra la forza di manipolazione e l'attività muscolare
|
Durante la manipolazione spinale al momento del test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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