- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483714
Muskelaktiveringsegenskaper under spinalmanipulasjon hos friske og korsryggssmerter
28. mars 2018 oppdatert av: Stuart Currie, University of Denver
Å karakterisere muskelaktivitet gjennom elektromyografi (EMG) av korsryggen under høyhastighets, lav amplitude (HVLA) spinalmanipulasjon i henhold til parametere for utøverkontakt (plassering, påført kraft) hos friske deltakere og to kategorier av deltakere med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80208
- University of Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
Active Worker's Compensation-krav relatert til episode med korsryggsmerter Aktiv personskadesak relatert til episode med korsryggsmerter. Tar for tiden muskelavslappende midler, steroider eller narkotika
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- Aktiv kreftprosess
- Aktiv infeksjon
- Svangerskap
- Høy risiko for osteoporose vurdert ved hjelp av World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (inkludert i innleveringen)
- Osteogene tilstander (se screeningspørreskjema)
- For tidlig overgangsalder
- Lateksallergier
- Korsrygg eller bekkenkirurgi
- Tidligere spinal traume som produserer spinal fraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske deltakere
Spinal manipulasjon
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulasjon rettet mot korsryggen og sacroiliac (SI) ledd
|
Akutt korsryggsmerter deltakere
Spinal manipulasjon
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulasjon rettet mot korsryggen og sacroiliac (SI) ledd
|
Deltakere med kroniske korsryggsmerter
Spinal manipulasjon
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulasjon rettet mot korsryggen og sacroiliac (SI) ledd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelrespons
Tidsramme: Under spinal manipulasjon på tidspunktet for testing
|
Muskelaktivitet av lumbal spinal muskulatur målt ved både overflate- og inneliggende elektromyografi.
Total respons uttrykt som en prosentandel av muskler "på".
|
Under spinal manipulasjon på tidspunktet for testing
|
Forsinkelse av begynnelse av muskelaktivitet
Tidsramme: Under spinal manipulasjon på tidspunktet for testing
|
Muskelaktivitet av lumbal spinal muskulatur målt ved både overflate- og inneliggende elektromyografi.
Tidsforsinkelse mellom manipulasjonskraften og muskelaktiviteten
|
Under spinal manipulasjon på tidspunktet for testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
Kliniske studier på Spinal manipulasjon
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Pressure Profile Systems, Inc.FullførtKarpaltunellsyndromForente stater