- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483714
Caractéristiques d'activation musculaire pendant la manipulation vertébrale chez les participants sains et souffrant de lombalgie
28 mars 2018 mis à jour par: Stuart Currie, University of Denver
Caractériser l'activité musculaire par électromyographie (EMG) du rachis lombaire lors de manipulations vertébrales à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) en fonction des paramètres de contact du praticien (emplacement, force appliquée) chez des participants sains et deux catégories de participants lombalgiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80208
- University of Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- participants hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
Critère d'exclusion:
Demande d'indemnisation d'un travailleur actif liée à un épisode de lombalgie Cas de blessure corporelle active liée à un épisode de lombalgie Prise actuelle de relaxants musculaires, de stéroïdes ou de narcotiques
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- Processus de cancer actif
- Infection active
- Grossesse
- Risque élevé d'ostéoporose évalué à l'aide de l'outil d'évaluation du risque de fracture de l'Organisation mondiale de la santé (inclus dans la soumission)
- Conditions ostéogéniques (voir questionnaire de dépistage)
- Ménopause précoce
- Allergies au latex
- Chirurgie lombaire ou pelvienne
- Traumatisme rachidien antérieur produisant une fracture vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants en bonne santé
Manipulation vertébrale
|
Manipulation vertébrale HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigée vers la colonne lombaire et les articulations sacro-iliaques (SI)
|
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Participants souffrant de lombalgie aiguë
Manipulation vertébrale
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Manipulation vertébrale HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigée vers la colonne lombaire et les articulations sacro-iliaques (SI)
|
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Participants souffrant de lombalgie chronique
Manipulation vertébrale
|
Manipulation vertébrale HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigée vers la colonne lombaire et les articulations sacro-iliaques (SI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse musculaire
Délai: Pendant la manipulation vertébrale au moment du test
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Activité musculaire de la musculature spinale lombaire mesurée par électromyographie de surface et à demeure.
Réponse totale exprimée en pourcentage de muscles "activés".
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Pendant la manipulation vertébrale au moment du test
|
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Délai d'apparition de l'activité musculaire
Délai: Pendant la manipulation vertébrale au moment du test
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Activité musculaire de la musculature spinale lombaire mesurée par électromyographie de surface et à demeure.
Délai entre la force de manipulation et l'activité musculaire
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Pendant la manipulation vertébrale au moment du test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
5 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (RÉEL)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .