- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483714
Charakterystyka aktywacji mięśni podczas manipulacji kręgosłupa u zdrowych uczestników z bólem krzyża
28 marca 2018 zaktualizowane przez: Stuart Currie, University of Denver
Aby scharakteryzować aktywność mięśni za pomocą elektromiografii (EMG) kręgosłupa lędźwiowego podczas manipulacji kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA), zgodnie z parametrami kontaktu z lekarzem (lokalizacja, zastosowana siła) u zdrowych uczestników i dwóch kategorii uczestników z bólem krzyża.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
- University of Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
Roszczenie o odszkodowanie z tytułu aktywnego pracownika związane z epizodem bólu krzyża Aktywny przypadek urazu ciała związany z epizodem bólu krzyża Obecnie przyjmuje leki zwiotczające mięśnie, sterydy lub narkotyki
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- Aktywny proces nowotworowy
- Aktywna infekcja
- Ciąża
- Wysokie ryzyko osteoporozy oceniane za pomocą narzędzia oceny ryzyka złamania Światowej Organizacji Zdrowia (załączone do wniosku)
- Stany osteogenne (patrz kwestionariusz przesiewowy)
- Przedwczesna menopauza
- alergie na lateks
- Operacje kręgosłupa lędźwiowego lub miednicy
- Przebyty uraz kręgosłupa powodujący złamanie kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Manipulacja kręgosłupa
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulacje kręgosłupa skierowane na odcinek lędźwiowy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe (SI)
|
|
Uczestnicy ostrego bólu krzyża
Manipulacja kręgosłupa
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulacje kręgosłupa skierowane na odcinek lędźwiowy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe (SI)
|
|
Uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża
Manipulacja kręgosłupa
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) manipulacje kręgosłupa skierowane na odcinek lędźwiowy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe (SI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź mięśni
Ramy czasowe: Podczas manipulacji kręgosłupa w czasie badania
|
Aktywność mięśniowa mięśni kręgosłupa lędźwiowego mierzona zarówno za pomocą elektromiografii powierzchniowej, jak i stacjonarnej.
Całkowita odpowiedź wyrażona jako procent mięśni „włączonych”.
|
Podczas manipulacji kręgosłupa w czasie badania
|
|
Opóźnienie początku aktywności mięśni
Ramy czasowe: Podczas manipulacji kręgosłupa w czasie badania
|
Aktywność mięśniowa mięśni kręgosłupa lędźwiowego mierzona zarówno za pomocą elektromiografii powierzchniowej, jak i stacjonarnej.
Opóźnienie czasowe między siłą manipulacji a aktywnością mięśnia
|
Podczas manipulacji kręgosłupa w czasie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .